English | Russian |
Annual Safety Report | Ежегодный отчёт по безопасности (препарата Игорь_2006) |
biological safety cabinet | бокс биологической безопасности (cleanroomworld.com Andy) |
Cardiac safety | кардиологическая безопасность (Игорь_2006) |
Center for Food Safety and Applied Nutrition | Центр пищевой безопасности и прикладных вопросов питания (Центр в FDA peregrin) |
Center for Food Safety and Applied Nutrition | Центр пищевой безопасности и прикладных вопросов питания (peregrin) |
Clinical Safety Committee | комитет по клинической безопасности (Игорь_2006) |
Clinical safety data management: Definitions and standards for expedited reporting | Управление данными по клинической безопасности: определения и стандарты экстренной отчётности (Из "Методические рекомендации по подготовке разработчиками и производителями лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, периодических отчётов по безопасности лекарственных препаратов" Olgapassy) |
company core safety information | основная информация по безопасности держателя регистрационного удостоверения (Правила надлежащей практики фармаконадзора (GVP) в редакции от 9.09.2014 cntd.ru Min$draV) |
COMPANY CORE SAFETY INFORMATION | базовая информация по безопасности лекарственного препарата, син. спецификация по безопасности медицинского продукта (внутренний документ компании, на основании которого создают в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата. Включает: описание медицинского продукта (действующие и вспомогательные вещества, фармако-терапевтическая группа, форма выпуска; показания к применению; дозировка и пути введения для различных категорий пациентов; противопоказания, особые указания; лекарственные взаимодействия; применение в период беременности и лактации;влияние на вождение транспортных средств; нежелательные реакции; последствия передозировки и меры борьбы с ними Notorious) |
Core safety information | основная информация по безопасности (Игорь_2006) |
critical safety situations | опасное развитие ситуации (Александр Стерляжников) |
Data Safety Monitoring Board | Независимый комитет по мониторингу данных (см. п. 1.28 medtran.ru arwy) |
Development Core Safety Information | основная информация по безопасности разрабатываемого препарата (Игорь_2006) |
Development Safety Update Report | РОБ (DSUR; Отчёт по безопасности разрабатываемого лекарственного препарата Saffron) |
Development Safety Update Report | Периодический отчёт по безопасности разрабатываемого лекарственного препарата (MusicalTree) |
development safety update report | отчёт по безопасности разрабатываемого лекарственного препарата (Min$draV) |
Drug Safety and Surveillance program | Исследование безопасности лекарственного средства в ходе лечения и последующего наблюдения (kat_j) |
Drug Safety Officer | Сотрудник по Безопасности лекарственных средств (Assiya Naushabayeva) |
federal center for drug safety monitoring | федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (JamesMarkov) |
for safety's sake | чтобы обезопасить свой организм (принимая витамины Анна Ф) |
French Health Products Safety Agency | Французское агентство по санитарному надзору за продукцией медицинского назначения (AFFSAPS aif.ru Olga47) |
French Health Products Safety Agency | Французское агентство по санитарному надзору за продукцией медицинского назначения (AFFSAPS Olga47) |
general safety test | испытание на аномальную токсичность (Американский вариант названия Wakeful dormouse) |
Global Clinical Safety and Pharmacovigilance | контроль клинической безопасности и фармнадзор (подразделение GSK Игорь_2006) |
Global Safety and Pharmacovigilance | контроль клинической безопасности и фармнадзор (Игорь_2006) |
good industrial hygiene and safety practice | надлежащая практика гигиены и охраны труда (Wakeful dormouse) |
good safety profile | высокий профиль безопасности (Olga47) |
Harmonisation of criteria to waive target animal batch safety testing for inactivated vaccines for veterinary use | Гармонизация критериев для освобождения от испытаний безопасности инактивированных вакцин для ветеринарного применения на наиболее восприимчивых к заболеванию животных (Wakeful dormouse) |
Harmonisation of criteria to waive target animal batch safety testing for live vaccines for veterinary use | Гармонизация критериев для освобождения от испытаний безопасности живых вакцин для ветеринарного применения на наиболее восприимчивых к заболеванию животных (Wakeful dormouse) |
high safety profile | высокий профиль безопасности (vitatel) |
implementation of safety variations to the PIL/SmPC | внесение изменений, касающихся безопасности, в ИМП/ОХЛП (SEtrans) |
Independent Safety Committee | Независимый комитет по безопасности (препаратов Игорь_2006) |
Intergovernmental Forum on Chemical Safety | Межправительственный форум по химической безопасности (Wakeful dormouse) |
Intergovernmental Forum on Chemical Safety | МФХБ (Wakeful dormouse) |
International Occupational Safety and Health Information Centre ILO | СИС (Wakeful dormouse) |
interval safety findings | данные по безопасности, полученные за отчётный период в ходе исследований (SEtrans) |
laboratory animal batch safety test | испытание безопасности на лабораторных животных (Wakeful dormouse) |
medicinal products safety monitoring | мониторинг безопасности лекарственных средств (JamesMarkov) |
National Institute of Food and Drug Safety Evaluation | Государственный институт Кореи по оценке безопасности продуктов питания и лекарственных средств (NIFDS Wakeful dormouse) |
needle safety device | защитная клипса (от Medicus, trworkshop.net Игорь_2006) |
needle safety guard | защитный кожух иглы (iwona) |
on approval of the format for a document containing results of monitoring of effectiveness and safety of a medicinal product for human use | Об утверждении формы документа, содержащего результаты мониторинга эффективности и безопасности лекарственного препарата для медицинского применения (Приказ Минздрава РФ от 07.09.2016 N 682н Min$draV) |
on approval of the procedure for safety monitoring of medicinal products for human use, recording of side effects, serious adverse reactions, unexpected adverse reactions when medicinal products for human use are administered | Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьёзных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения (Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 757н Min$draV) |
Periodic Safety Update Report | ПОБ (PSUR; Периодический отчёт по безопасности Saffron) |
Periodic Safety Update Single Assessment | периодическая однократная оценка информации о безопасности (Jasmine_Hopeford; Так периодическая или однократная? xx007) |
preclinical safety data | данные доклинической безопасности (вариант перевода встретился в двух решениях ЕАЭС cntd.ru Rada0414) |
safety and tolerability of orally administered moxidectin in adult subjects with O. volvulus infection | безопасность и переносимость приёма внутрь моксидектина взрослыми пациентами с инфекционной странгуляционной кишечной непроходимостью типа O (Konstantin 1966) |
safety concern threshold | порог относительной безопасности (ГОСТ ISO 10993-18-2022 amatsyuk) |
safety concern threshold | порог SCT (paseal) |
safety concern threshold | порог, превышение которого вызывает опасения за безопасность (paseal) |
safety concern threshold | порог относительной безопасности (susana2267) |
Safety Data Exchange Agreement | Контрактные соглашения по обмену данными по фармаконадзору (roszdravnadzor.ru hellmint) |
safety declaration | свидетельство о безопасности (фармацевтической продукции Studentus) |
Safety Evaluation and Risk Management | оценка безопасности и управление рисками (Игорь_2006) |
Safety Glazing Certification Council | Совет по сертификации в сфере безопасного остекления (4uzhoj) |
safety labeling change | изменение информации о безопасности лекарственного препарата, размещаемой на составляющих его системы упаковки/укупорки и/или в листке-вкладыше (SLC google.com pharmedvic) |
safety limiting toxicity | токсичность, отрицательно влияющая на безопасность (CRINKUM-CRANKUM) |
Selected Safety Information | выборочная информация по безопасности (Фьялар) |
signal related to the safety of the medicinal products | сигнал по безопасности лекарственного средства (Min$draV) |
solicited sources of individual case safety reports | источники индивидуальных сообщений о нежелательных реакциях на приём лекарственного препарата по запросу (Min$draV) |
Strength, Integrity, Safety, Purity and Quality | дозировка, подлинность, безопасность, чистота и качество (SISPQ Olga47) |
Summary of Clinical safety | Резюме по клинической безопасности (ochernen) |
target animal batch safety test | испытание безопасности на целевых наиболее восприимчивых к заболеванию видов животных (Wakeful dormouse) |
target animal batch safety test | испытание безопасности на целевых наиболее восприимчивых к заболеванию животных (Safety test in target animals which is performed as a routine final product batch test for all inactivated and/or live veterinary vaccines. Wakeful dormouse) |
Urgent safety restriction | Неотложное ограничение в целях безопасности (Olga_Tyn) |
urgent safety restrictions | срочные ограничения по безопасности (SEtrans) |
Viral safety evaluation of biotechnology products derived from cell lines of human or animal origin | Оценка вирусной безопасности биотехнологических препаратов, полученных из клеточных линий человеческого или животного происхождения (ICH Q5A CRINKUM-CRANKUM) |