| English | Russian |
| Below Reporting Limit | ниже предела отчётности (напр., содержание примесей Игорь_2006) |
| Clinical safety data management: Definitions and standards for expedited reporting | Управление данными по клинической безопасности: определения и стандарты экстренной отчётности (Из "Методические рекомендации по подготовке разработчиками и производителями лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, периодических отчётов по безопасности лекарственных препаратов" Olgapassy) |
| Definitions and standards for expedited reporting | Управление данными по клинической безопасности: определения и стандарты экстренной отчётности (Из "Методические рекомендации по подготовке разработчиками и производителями лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, периодических отчётов по безопасности лекарственных препаратов" Olgapassy) |
| degree of reporting | уровень репортирования (Число спонтанных сообщений по отношению к расчётным объёмам потребления лекарственного средства. В этом контексте существует понятие "new drug bias" – более высокий уровень репортирования для лекарственных средств, недавно вышедших на фарм рынок, по сравнению с лекартвенными средствами, длительно применяемыми в медицинской практике. Обусловлено интуитивным приданием мед работниками большей важности сообщениям по безопасности нового лекарственного средства, ввиду меньшей степени его изученности, равно как и менее продолжительного личного опыта назначения Min$draV) |
| expedited reporting | срочное репортирование (см. Правила надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС Min$draV) |
| minimum criteria for reporting | минимальные критерии репортирования (фармаконадзор Min$draV) |
| Proportional Reporting Ratio | Коэффициент пропорционального учёта (The proportional reporting ratio (PRR)[1][2][3][4] is a statistic that is used to summarize the extent to which a particular adverse event, or "side effect" is observed for individuals taking a specific drug, compared to the frequency at which the same adverse event occurs for patients taking some other drug (or who are taking any drug in a specified class of drugs). The PRR will typically be calculated using a surveillance database in which reports of adverse events from a variety of drugs are recorded. MusicalTree) |
| proportional reporting ratio | коэффициент пропорциональности репортирования (see GUIDELINE ON THE USE OF STATISTICAL SIGNAL DETECTION METHODS IN THE EUDRAVIGILANCE DATA ANALYSIS SYSTEM Min$draV) |
| Reporting and Analysis Plan | расписание отчётности и анализов (в клиническом исследовании Игорь_2006) |
| reporting limit | порог регистрации примеси (amatsyuk) |
| reporting limit | предел отчётности (содержания примеси gavsyatina) |
| reporting odds ratio | отношение шансов репортирования (Min$draV) |
| reporting threshold | порог регистрации (igisheva) |
| reporting threshold | порог регистрации примеси (концентрация примеси, выше которой примесь следует регистрировать в отчёте luis-alex) |
| reporting time frames | сроки репортирования (фармаконадзор Min$draV) |
| signal of disproportionate reporting | сигнал диспропорционального репортирования (Min$draV) |
| Signals of Disproportionate Reporting | Сигналы диспропорционального учёта (This is the process of applying sophisticated statistical algorithms to large safety databases to determine whether certain adverse events (AEs) are being reported for a medicine with a greater frequency than expected (i.e., a signal of disproportionate reporting, or SDR), based on a statistical model. MusicalTree) |
