 |
| English | Russian |
| master qualification plan | генеральный план квалификационных испытаний (CRINKUM-CRANKUM) |
| Qualification Documentation | документы по квалификации (Andy) |
| Qualification of Equipment | аттестация оборудования (CRINKUM-CRANKUM) |
| Qualification of piston pipettes | аттестация поршневых пипеток (CRINKUM-CRANKUM) |
| qualification threshold | предел квалификации (предел квалификации: предел, выше которого должна быть установлена биологическая безопасность примеси (ГФ РФ 13 том 1 стр 181) По английски: "Qualification: The process of acquiring and evaluating data that establishes the biological safety of an individual degradation product or a given degradation profile at the level(s) specified." ("Impurities in New Drug Products", ICH) CopperKettle) |