| English | Russian |
| Clinical safety data management: Definitions and standards for expedited reporting | Управление данными по клинической безопасности: определения и стандарты экстренной отчётности (Из "Методические рекомендации по подготовке разработчиками и производителями лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, периодических отчётов по безопасности лекарственных препаратов" Olgapassy) |
| Company Core Data Sheet | основная спецификация лекарственного препарата, составленная владельцем регистрационного удостоверения (MusicalTree) |
| company core data sheet | перечень основных данных о лекарственном препарате держателя регистрационного удостоверения ("перечень основных данных о лекарственном препарате держателя регистрационного удостоверения, ПОДЛС" (сompany сore data sheet (CCDS)) – документ, разработанный держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата, содержащий наряду c информацией по безопасности материал, имеющий отношение к указаниям по применению, дозировке, фармакологическим свойствам, и другую информацию, касающуюся лекарственного препарата; 'More) |
| company core data sheet | базовая характеристика лекарственного препарата (см. Методические рекомендации по подготовке разработчиками и производителями лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, периодических отчётов по безопасности лекарственных препаратов утверждено 4 июня 2013 г. Min$draV) |
| core data sheet | инструкция по применению (CDS doolittle) |
| core data sheet | ведомость базовых данных (proz.com Tegrion) |
| data collection time | время сбора данных (Игорь_2006) |
| data-driven selection | выбор чего-либо, например, методов, исходя из полученных данных (вид манипуляции данными peregrin) |
| data historian | система архивации данных (Olga47) |
| data lock point | дата окончания сбора (Saffron) |
| data lock point | дата окончания сбора данных ("дата окончания сбора данных" (data lock point) – дата завершения сбора данных для включения в периодический обновляемый отчёт по безопасности; Petrelnik) |
| Data Lock Point | ДППБД, Дата прекращения пополнения базы данных (Pustelga) |
| Data Review Committee | Комиссия по контролю данных (в клинических исследованиях Игорь_2006) |
| Data Safety Monitoring Board | Независимый комитет по мониторингу данных (см. п. 1.28  medtran.ru arwy) |
| EM data form | данные микробиологического мониторинга (fruit_jellies) |
| Historical Data Acquisition System | Система сбора данных прошлых периодов (Olga_Tyn) |
| Limited data available at filing | Проблемы ограниченности данных при подаче регистрационного досье лекарственного препарата (CRINKUM-CRANKUM) |
| multivariate data analysis | многопараметровый анализ данных (MVDA arturmoz) |
| Non-Central Data Sheet | основная информация о продукте сторонней компании (от Pavel Venediktov, proz.com Игорь_2006) |
| Non-Central Data Sheet | базовая спецификация препарата сторонней компании (Игорь_2006) |
| patient data collection system | система сбора данных о пациентах (Min$draV) |
| reference standard data sheet | паспорт стандартного образца (gavsyatina) |
| regulatory data sheet | нормативная спецификация (Olga47) |
| results data sheet | форма представления результатов (измерений, исследования и т.п. capricolya) |
| Safety Data Exchange Agreement | Контрактные соглашения по обмену данными по фармаконадзору (roszdravnadzor.ru hellmint) |
| spectral data analysis | спектральный анализ (ProtoMolecule) |
| When supportive data are available, information on alternative methods to facilitate administration or acceptability should be given as explicitly as possible | "При наличии подтверждающих данных необходимо как можно более понятно представить сведения об альтернативномых способеах, улучшающемих применение или приемлемость применения лекарственного препарата" (the EU guideline on Summary of Product Characteristics (2009)) |
| When supportive data are available, information on alternative methods to facilitate administration or acceptability should be given as explicitly as possible | "При наличии подтверждающих данных необходимо как можно более понятно представить сведения об альтернативномых способеах, улучшающемих применение или приемлемость применения лекарственного препарата" |
