on-label/off-label med.

[Meey]

products have generally been approved by regulatory bodies for on-label plaque-control use, with off-label use for dental caries

[jane doe]

Насколько я понимаю, on-label — это использование по прямому назначению, четко обозначенному в инструкции по применению ("на этикетке"), а off-label — не по прямому назначению, по показанию, не указанному в инструкции.

[jane doe]

http://en.wikipedia.org/wiki/Off-label_use

[Доброжеватель]

Гуголь Великий и Ужасный говорит вот что:

Off-Label Drug Awareness Saves Lives: Newsroom: The Independent Institute
"New drugs cannot be sold or promoted in the United States until they have passed FDA-approved tests for safety and efficacy in a specified use, called the “on-label” use. "
http://www.independent.org/newsroom/article.asp?id=801
(и т.д.)

on-label -- медикаменты, официально одобренные к использованию Управлением США по надзору за пищевыми продуктами и медикаментами

off-label, соответственно, не получившие такого одобрения.

[jane doe]

Доброжеватель,
если я не ошибаюсь, то препарат-то как раз одобрен, просто не одобрено именно такое показание к его применению (которое и будет off-label), нет?

[Доброжеватель]

да, соглашусь -- это верно