фармакопейная статья предприятия

[baloff]

Пожалуйста, помогите перевести ФСП или фармакопейная статья предприятия

Выражение встречается в следующем контексте:контекст может быть любой

Заранее спасибо

[Mo]

да это понятно, что контекст может быть любой. У прЫнципе. А у Вас какой? Статья - это в смысле статья расхода (или дохода?) компании в бухгалтерской отчётности?

[Доброжеватель]

вам сюда:

http://trworkshop.net/forum/viewtopic.php?t=9423

[baloff]

Спасибо, кое-что прояснилось.

[Peri]

может это Certificates of Suitability (CEP)i.e. Certificate of Suitability to the European Pharmacopoeia?

[Peri]

фармокопеи, кстати, бывают разные

[Доброжеватель]

Peri, а вы по ссылочке сходили? А вы выдержку из приказа Мин-ва здравоохранения почитали? А вы обратили внимание, что там говорится о конкретной технологии на конкретном предприятии? И что там европейские стандарты вроде бы как совсем и ни при чем?

[Peri]

Доброжеватель,

Речь идет не о конкретном предприятии, а о соответствии технологии производства препарата данного предприятия с государственным стандартом.

У каждого предприятия не может быть "своего" стандарта, но может быть своя технология производства, которая соответствует общепринятому или определенному стандарту качества.

Про европейские стандарты, еще раз повторяю, фармакопеи бывают разные, поэтому о соответствии с фармакопейной статьей какой именно фаркакопеи идет речь, знает аскер.

http://www.pharmvestnik.ru/issues/0204/documents/0204_016.htm

"Нормы, указанные в фармакопейной статье предприятия, могут быть значительно строже, но не ниже тех требований, которые предусмотрены общей фармакопейной статьей. Необходимо отметить, что фармакопейная статья данного предприятия не распространяется на других производителей. Это собственность только данного предприятия. Очень важно, что в фармакопейной статье имеется название препарата, которое закреплено за предприятием, выпускающим данный препарат. На Западе это норма практики при том, что в государственную фармакопею соответствующей страны включена статья, содержащая общие требования к качеству препарата. На упаковке импортного препарата всегда указывается, что он отвечает требованиям фармакопеи той страны, где он производится. Фармакопейная статья предприятия — это внутренний документ, который дает производителю уверенность, что его препарат выдержит любые требования."