 |
|
Subject: certificate of traditional-use registration pharma. Приложение к лицензии на производство исследуемых лекарственных препаратовIn this Schedule, the term 'marketing authorisation' includes a certificate of registration and a certificate of traditional-use registration. В этом приложении, термин «регистрационное удостоверение» включает в себя регистрационное свидетельство и.... Благодарю заранее. |
| для обычного применения? |
| Честно говоря, просто не встречал регистрационное свидетельство для обычного применения. Поэтому и в ступоре :( |
| свидетельство о регистрации препарата для обычных условий применения - как-то так можно на крайний случай, если более знающие люди не придут на помощь:) |
| РУ традиционного лекарственного препарата (т.е. который более 30 лет на рынке). В ЕС регистрация ЛП в статусе "традиционного" упрощена, не требует проведения клинических исследований, оценки безопасности и эффективности и пр., можно почитать на сайте EMA. |
| Благодарю Syrira и baloff (принял вариант baloff) |
|
ну еще бы! это мое камлание на приход специалиста сработало -:) |
| You need to be logged in to post in the forum |