адекватен ли перевод 3 med.

[mumalice]

Narlaprevir is a second generation of HCV NS3 Serine Protease Inhibitor used to treat hepatitis C virus and is a non-ionic compound of peptide nature with molecular weight of 707.96. There are amorphous and crystalline forms of Narlaprevir free base. To increase bioavailability of the compound, active pharmaceutical ingredient (API) is combined in the molecular dispersion with copovidone. This is accomplished using spray drying, during which Narlaprevir and copovidone (1:1 by weight) are dissolved in acetone and dried by spraying to obtain spherical particles of dispersion. The remaining level of acetone is decreased to 0.5% by secondary drying.

Нарлапревир является вторым поколением HCV NS3 ингибитора сериновых протеаз, используется для лечения вируса гепатита С и является неионным соединением пептидной природы с молекулярной массой 707.96. У свободного основания Нарлапревир есть аморфные и кристаллические формы. Для увеличения биодоступности соединения, активный фармацевтический ингредиент (API) соединен в молекулярной дисперсии с коповидоном. Это достигается с помощью высушивания распылением, во время которого Нарлапревир и коповидон (1:1 по массе) растворяются в ацетоне и сушатся распылением с получением сферических частиц дисперсии. Оставшийся уровень ацетона уменьшается до 0,5% к моменту вторичной сушки.

_____________________________________________

Контролеру ОКК подойти к укладчикам медицинской продукции и проверить первую полученную скомплектованную немаркированную индивидуальную упаковку по следующим параметрам:
4.2.1.1. Немаркированная индивидуальная упаковка:
- Соответствие названия препарата данным, указанным в ДУП* и на информационной доске;
- Наличие и соответствие заводского кода упаковки, указанному в ДУП;
- Все печатные и графические элементы четкие и читаемые;
- Отсутствие повреждений (пятен, разрывов, замятостей) индивидуальной упаковки.
----------------------------------------------------------------
Справка: *ДУП – документ по упаковке партии

The auditor of the quality control department should go to the loaders of medicine products and check the first received individual package, that is packed, unlabelled under the following specifications:
4.2.1.1. Unlabelled individual package:
- accordance of the name of the drug to those specified in the batch packaging document and on announcement board;
- presence and relevance of the original package code, specified in the batch packaging document
- all printed and graphic items should be clear and readable;
- there shall be no damage (stains, disruptions, bruises) on the individual package