Все-таки как переводить Drug Master Files? pharma.

[ochernen]

Специалисты в фармацевтике скажите пожалуйста (желательно со ссылками на руководящие документы) как правильно переводить Drug Master Files? Регистрационные досье? Мастер-файлы препарата?

Контекст:
Drug Master Files
Colorcon maintains two Type IV DMFs in the United States and a Type III DMF in Canada for our dispersion products that are
acceptable for use in these markets.

Заранее благодарен.

[glomurka]

вот, например, аргумент в пользу досье
www.pharmvestnik.ru/images/files/docs/mzsr_1413n.docx

[ochernen]

А есть руководящие документы где прямо указано как переводить DMF?

[ochernen]

Upp

[Petrelnik]

А я перевожу как регистрационное досье и не переживаю по этому поводу)
Мастер-файл - вообще ужасная калька, ибо мастера ко мне люстры приходят вешать))

[ochernen]

ОК. Большое Спасибо :)