DictionaryForumContacts

 ochernen

link 8.08.2014 13:59 
Subject: to be equal were fixed as stat.
6. APPENDIX
6.1 STATISTICAL ANALYSIS OF STABILITY DATA

To investigate the comparability between data of the three batches, a 1-factorial Analysis of
Covariance (ANCOVA) with fixed factor BATCH (1, 2, 3) and co-factor TIME including the interaction term was performed. This method is recommended in ICH Q1E guideline to check the poolability of the batches. The thresholds for the p-values of testing the slopes and the intercepts of the batches to be equal were fixed as 0.25, as recommended in ICH to be applied for the factor BATCH.

Интересует последнее предложение:
... to be equal were fixed as полагается равным??? .. что-то я сильно запутался в этом предложении.

Мой вариант:
Пороговые величины для p-значений испытания, значения наклона и отсекаемых отрезков серий полагаются фиксированными 0,25, в соответствии с рекомендациями МКГ для применения для фактора СЕРИЯ.

Подскажите пожалуйста.

Заранее благодарен.

 Big Bang

link 8.08.2014 14:33 
Пороговые величины одинаковые (для всех значений р) и равны 0,25.

 ochernen

link 8.08.2014 14:43 
А к чему вот это относится slopes and the intercepts of the batches?

Сорри за дилетантский вопрос.

 Big Bang

link 8.08.2014 15:11 
Кто недилетант в этом вопросе, пусть запустит в меня булыжник.

 glomurka

link 8.08.2014 15:40 
предлагаю посмотреть первоисточник
http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Quality/Q1E/Step4/Q1E_Guideline.pdf
и узнать, что
Before pooling the data from several batches to estimate a retest period or shelf life, a preliminary statistical test should be performed to determine whether the regression lines from different batches have a common slope and a common time-zero intercept.
то есть, вначале проверяется гипотеза, что the slopes and the intercepts of the batches to be equal. Для этой проверки thresholds for the p-values ... were fixed as 0.25
по-моему так

 ochernen

link 8.08.2014 21:19 
А вот так??
Пороговые величины для p-значений исследований значений наклона и отсекаемых отрезков сравниваемых серий, составили 0,25, в соответствии с рекомендациями МКГ для применения для фактора СЕРИЯ.

 glomurka

link 8.08.2014 22:02 
как я представляю - не "...исследований значений наклона и отсекаемых отрезков...", а "...проверки равности значений наклона и равности значений отсекаемых отрезков..."

 ochernen

link 9.08.2014 11:11 
ОК. Спасибо.

 

You need to be logged in to post in the forum