по поводу валидации аналит. методов pharm.

[dana517]

Significant carryover was observed for all analytes but it was concluded that the current level of carryover was acceptable for the analysis of study samples as long as samples of a similar concentration were run together or by concentration profile.

Мой перевод: Значительный последовательный перенос пробы наблюдался для всех аналитов, однако был сделан вывод о том, что текущий уровень переноса является приемлемым для анализа исследуемых образцов, пока образцы схожей концентрации...
а вот дальше не понятно(( Объясните, кто сведущ в валидации аналит. методов! Или подкиньте литературу. Что значит в этом контексте "run together"?

[dana517]

может так: "поскольку образцы схожей концентрации хроматографировались вместе или в соответсвии с профилем распределения концентрации"???

речь идет о валидации метода жидкостной хроматографии с тандемной масс-спектрометрией, с использованием внутренних стандартов.

[glomurka]

"пока" / "поскольку" надо поменять на "если", понятнее станет

run together видимо речь о непрерывной серии испытаний проб одной концентрации, например, шесть испытаний раствора стандарта 100% подряд. В этом случае переносом небольшой части пробы 1 в следующую за ней пробу 2 можно пренебречь, поскольку концентрация не поменяется - она у пробы 1 такая же, как и у пробы 2.
by concentration profile - скорее всего, речь о градиенте концентраций проб. После пробы 10% можно запустить пробу 100%, потому что в переносимой порции анализируемого вещества мало (концентрация всего 10%), а в 100% его много - искажением можно пренебречь.
А вот при понижении концентрации, если после пробы 100% запустить пробу 10%, будет заметное искажение результата - переносимый объем остался прежним, но вещества в нем больше, а в принимающей пробе вещества мало.

[dana517]

Спасибо за разъяснение! т.е. получается так: ",,,, при последовательном испытании проб схожей концентрации или при их испытании по градиенту концентраций проб"?

[glomurka]

[dana517]

спасибо! извините мою серость - не могу узнать лицо, столь важно намекающее мне, что перевод как бэ правильный...))

[Rami88]

Клинт Иствуд. Если не ошибаюсь, это The Good, the Bad and the Ugly, directed by Sergio Leone.

[dana517]

пардон, будем знать...)