Есть ли здесь смысл?? Врачи подскажите пожалуйста. clin.trial.

[ochernen]

Извините коллеги. Я не врач и не фармацевт,

У меня вопрос к Вам - Есть ли смысл в этом абзаце. Я просто не улавливаю.

Это выводы о клиническим исследовании Название исследования: Study of the effect of SD4 on pregnancy of the rat (route of administration: IV)

Conclusions
Within the context of this study, treatment with SD4 at 100 200 and 400 mg/kg/day was
associated with adverse reactions in parent females. Embryo-fetal development did not
appear to have been affected. In this study, the no observable effect for the parent was not
established. For the conceptus, 400 mg/kg/day was the no observable effect level.

Мой перевод (с моей точки зрения несколько бессмысленный):
В контексте настоящего исследования, лечение с применением SD4 в дозах 100, 200 и 400 мг/кг/сутки ассоциировалось с нежелательными реакциями у материнских особей. Введение исследуемого препарата не оказывает влияния на эмбриофетальные параметры. В этом исследовании не наблюдали заметного влияния на материнские особи. Введение исследуемого препарата в дозе 400 мг/кг/сутки не оказывало заметного влияния на оплодотворенные яйцеклетки.

Я не могу понять - если ....ассоциировалось с нежелательными реакциями у материнских особей ... и тут же .....В этом исследовании не наблюдали заметного влияния на материнские особи??

Заранее благодарен.

[moonlight drive]

Наверное,имеется ввиду "no observed adverse effect level (NOAEL)" - максимальная доза препарата, не приводящая к развитию наблюдаемых нежелательных эффектов.

Для материнской особи этот уровень был не определен/не был установлен. Для плода был установлен как 400 мг/кг/сутки

[ochernen]

Ёлки-метелки!! Точно!! Спасибо moonlight drive.