DictionaryForumContacts

 ochernen

link 4.09.2012 14:48 
Subject: assisted session и т.д. clin.trial.
Критерии приемлемости клинического исследования:
The SOP criteria must be valid for the assisted session and for the alone session.
The difference between the trainer and the trained must be <= 30%.

Непонятно что здесь означает assisted session and for the alone session..Контекста как такового нет. Есть информация, что результаты оцениваются с помощью специального ПО. Так может это - Критерии СОП должны быть действительными как для сессии, выполняемой с помощью ПО, так и для автономной сессии??

И какой смысл здесь в: The difference between the trainer and the trained must be <= 30%.

К сожалению ни в тексте ни в пред. документах пояснений нет...:0(

Помогите Пожалуйста.
Заранее благодарен.

 Alex_Krotevich

link 4.09.2012 15:06 
Критерии СОП должны быть приемлемыми как для проведения тренинга с инструктором или в случае самостоятельного (индивидуального) тренинга. При проведении тренинга с инструктором, разница между тренером и тренируемым (в тестировании) не должна превышать 30%.

 ochernen

link 4.09.2012 15:23 
To Alex_Krotevich: Супер!! Ну Вы Голова!! Спасибо Вам Огромное!!

 ochernen

link 4.09.2012 15:28 
О..нашел в одном из документов расширенный контекст...и опять почем за рыбу деньги..Даю контекст:

ACCEPTANCE CRITERIA PRELIMINARY TO A “TESTING QUALIFICATION”
• Test or type of test: IDENTITY AND ANTIGEN CONTEN (PSC-TT, PSA-TT, PSY-TT, PSA(ah)-TT and PSC(ah)-TT) IN CONJUGATED BULK AND FC BY ELISA
• Number SOP + version: 9000003114 v 10
• Acceptance criteria:
> Number of batches to be tested: inlcmal control (except for the PSA-TT HLISA) + minimum 1 ACWY-TT FC and 1 HibMenC(Y) FC
> Number of tests per batch: I
> Parameters of evaluation:
The validity criteria must be met for theassistcd session and the alone session.
The difference between the trainer and the trained must be <= 30%.

Это параметры оценки и с обучением это как-то не связывается..:0(

 Dimpassy

link 4.09.2012 17:28 
почему? если кого-то обучают тестированию? в последнем предложении - различие результатов при выполнении тестирования тем и этим...

 ochernen

link 5.09.2012 8:25 
Спасибо!

 

You need to be logged in to post in the forum