А мне вот кажется, что здесь имеется в виду "тиражирование" (не подберу пока лучшего слова) производственного процесса, т.е. передача/продажа его на сторону. В подтверждение - ссылка на CFR: (b)Complaint means any written, electronic, or oral communication that alleges deficiencies related to the identity, quality, durability, reliability, safety, effectiveness, or performance of a device after it is released for distribution. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?fr=820.3
|