Subject: In house Related Compounds pharma. Испытание на определение подлинности и количественного содержания родственных соединений в лекарственной субстанции Вот такое понятие In house Related Compounds - как правильно перевести?? Т.е. я понял так что это родственные соединения которые контролируются в процессе производства лекарственной субстанции, согласно внутренним спецификациям компании производителя (т.е. их контроль не требуется согласно фармакопейным и регуляторным требованиям..??). Может есть общепринятый какой-то термин??Вот кусочек текста: In house Related Compounds 2-Amino-5-methyl-thiophene-3-carbonitrile (In house related compound 07) and O-Fluoronitrobenzene (In house related compound 08) being genotoxic concerns were tested using a separate in house method (Test-3), in line with the Guideline on limits for Genotoxic Impurities. Заранее благодарен.
|