drug burst (ВЭЖХ)

[GhostLibrarian]

Один из параметров в сертификате на препарат.
получается при ВЭЖХ.
норма - Не более 3,0%
другого контекста нет

[OlgaAvdeeva]

Может быть, "продукты разложения (действующего вещества)".

[natalitom]

В малочисленных английских источниках, где речь идет о drug burst, подразумевается высвобождение (выделение) действующего вещества, но каким боком оно к ВЭЖХ, не понятно.

[OlgaAvdeeva]

Параметры высвобождения (растворения) определяют и посредством ВЭЖХ, но указанная норма ни в какие ворота не лезет. Типичное требование - не менее 90 % за 45 минут.

Если только это кишечнорастворимая форма, которая не должна растворяться в желудочном соке, тогда да. Нужно смотреть весь сертификат, чтобы понять, по такому отрывку трудно что-либо умное сказать.

[GhostLibrarian]

спасибо за ответы. попробую дополнительно пояснить:

OlgaAvdeeva
это препарат для парентерального введения (с пролонгированным высвобождением), микрочастицы для приготовления суспензии
идут строки: идентификация препарата (ВЭЖХ) - соответствует норм. требованиям.
потом - drug burst
потом - размер частиц методом лазерной дифракции

drug release там в тексте дальше будет. и тоже методом ВЭЖХ, поэтому высвобождение, думаю, не подходит.

[OlgaAvdeeva]

Интересная такая штука это drug burst!
Вот в этой статье описано (например, в разделе in situ polymer precipitation):
http://www.globalresearchonline.net/journalcontents/volume3issue1/Article%20001.pdf
Вот здесь тоже, но не так подробно:
http://www.camurus.com/index.asp?DocumentIDSub=7&DocumentID=3&ShowSub=(1)&Show=(3)&main=Technologies
КМК можно назвать это "неконтролируемое первоначальное высвобождение"или попробовать что-то со словом "прорыв". Попробую в русскоязычных материалах поискать, но мало надежды найти там какое-либо устоявшееся выражение.

[OlgaAvdeeva]

Мне кажется, слово "проскок" тоже подходит.

[natalitom]

вот и мне показалось, что это "первоначальное высвобождение", тем более, раз препарат с пролонгированным высвобождением, первоначальное высвобождение/выделение/проскок должно быть таким низким, вот как здесь: http://ip.com/patent/CA2348016C

[GhostLibrarian]

OlgaAvdeeva, natalitom - еще раз спасибо.
я честно стараюсь пользоваться гуглом, но поскольку в фарм. химии и пр. я полный дуб, а сертификат переводил первый раз, то не знал, куда ткнуться