DictionaryForumContacts

 ochernen

link 26.03.2011 21:38 
Subject: Термины по стерилизации в автоклаве med.appl.
Очень прошу помощи!! Не могу разобраться. Текст по стерилизации лекарственных препаратов в автоклаве. Перед загрузкой препаратов выполняют испытания.
Таблица
Table 3.2.P.3.5.7.3.T04: Fedegari Autoclave AU-125-01, Lyophilizer Trays, Maximum Load Configuration (PL 202)

Далее идут названия параметров:
Low Fo Penetration (minutes)
High Fo Penetration (minutes)
Low Temperature Penetration (°C)
High Temperature Penetration (°C)

Если кто сталкивался с данными терминами. Гугль что-то не поясняет. Мне нужно знать их русский эквивалент.

Заранее благодарен.

 10-4

link 26.03.2011 22:13 
Что именно непонятно? Fo?

 123:

link 26.03.2011 22:37 
Low Foaming Scouring Agent - Hwasung Chemical Co., Ltd. - [ Перевести эту страницу ]The HS CS2 is a very low foaming penetration agent. . The HS CS2 dose not cause enzymatic damages. Usage. Cellulose fibers, blending of cellulose and ...
hschem.en.ec21.com/Low_Foaming_Scouring_Agent--1239679_1239720. html - США - Сохраненная копияStyron's Performance Latex Products – Tape - [ Перевести эту страницу ]High speed runnability, low foam, penetration control. XZ 94714.01. Carboxylated SB. Tape Saturant. 18. 49. 7.8. For use in release coat formulations ...
www.styron.com/products/latex/.../tape.htm - Сохраненная копия

 ochernen

link 27.03.2011 8:49 
Непонятен сам перевод этих фраз (это строки в таблице).
Что такое Fo я нашел определение на английском (время полной дезинфекции при заданной температуре, по моему так...)
Но вот перевести эти четыре непонятные фразы (логично, что-то не могу)..

Помогите пожалуйста.

 ochernen

link 27.03.2011 9:04 
Вот нашел:
The Fo value expresses the heating time required for disinfection, and varies according to fluctuations in heat applied to the substance being sterilized.

Мои варианты перевода, проверьте пожалуйста:

Время нагрева для дезинфекции Fo при низком проникновении тепла (минут)
Время нагрева для дезинфекции Fo при высоком проникновении тепла (минут)
Низкая температура проникновения (°C)
Высокая температура проникновения (°C)

Заранее благодарен.

 Dimpassy

link 27.03.2011 9:10 
надо разобраться с penetration; в любом случае, просто "низкое Fo" - это и есть время

 ochernen

link 27.03.2011 9:20 
Рискну добавить это идет перед таблицей:

Heat Distribution and Penetration Data
Heat distribution studies were conducted with empty chamber conditions. The Empty Chamber Cycle verified and demonstrated that the heat is uniformly distributed to all areas of the chamber and was consistently monitored during the sterilization cycles following the manufacturer's specifications. This study also confirmed coldest spots and hottest spots of the sterilizer. Biological challenges were employed during heat penetration studies in order to demonstrate the process lethality provided by the sterilization cycle.

The acceptance criteria used during qualification are as follows:
• The temperature recorded by the penetration thermocouples during the original qualification provides Fo > 24 minutes.

Вот и непонятно к чему относится эта penetration, то ли к heat penetration studies или к penetration thermocouples/ Я посчитал что первый вариант лучше.

Т.е. чисто по смыслу Low Fo Penetration (minutes) это время полной дезинфекции препарата в самом холодном месте лиофилизатора (т.е. с низким проникновением тепла)

А Low Temperature Penetration (°C) означает эту самую температуру, что обеспечивает низкое проникновения тепла..

В ообщем я тут сам запутался.

 Dimpassy

link 27.03.2011 9:23 
heat penetration - автоклавирование, и все сходится

 ochernen

link 27.03.2011 9:33 
To Dimpassy: Спасибо!!

 123:

link 27.03.2011 9:47 
ИМХО речь идет о коэффициенте теплоотдачи (котрый аскер проникновенно называет "проникновением тепла"), который зависит от температуры, которая может быть низкой или высокой ...

 Dimpassy

link 27.03.2011 9:54 
коэффициент теплоотдачи в минутах не должен измеряться

 123:

link 27.03.2011 9:55 
"Происходит смешивание понятий «автоклавирование» и «стерилизация». Автоклавирование – это процесс, т.е. последовательность операций, определяемых программой автоклава. Стерилизация тоже процесс (в том числе – автоклавирование) результатом которого является получение стерильных изделий. От того, как организован процесс автоклавирования и что при этом автоклавируется, зависит получение стерильных или просто, автоклавированных, изделий."
http://www.medbusiness.ru/82.php

 Dimpassy

link 27.03.2011 10:01 
факт, но здесь - просто параметры автоклавирования, о стерильности, судя по всему, - отдельный разговор

 123:

link 27.03.2011 10:06 
Fo - время стерилизации (стерилизационной выдержки)

Low Fo Penetration (minutes) время автоклавирования при минимальной температуре стерилизации
High Fo Penetration (minutes) время автоклавирования при максимальной температуре стерилизации
Low Temperature Penetration (°C) минимальная температура автоклавирования
High Temperature Penetration (°C) максимальная температура автоклавирования

Стоматологическая установка Наконечники стоматологические...
Объем камеры составляет 17 л. Время стерилизации равно 4—20 мин (общее время автоклавирования 23—50 мин). … По завершении цикла индикатор помещается в термостат, который обеспечивает температуру инкубации 56 °С. В нем одновременно может находиться...

 123:

link 27.03.2011 10:11 
cсорри...

Low Fo Penetration (minutes) время автоклавирования при минимальном времени стерилизации
High Fo Penetration (minutes) время автоклавирования при максимальном времени стерилизации

 Dimpassy

link 27.03.2011 10:15 
Почему минимальная и максимальная? Да и в первых фразах low/high, судя по всему, к Fo относятся (т.е. автоклав устанавливает при этом различное давление). Кроме того, стерилизатор стоматологический - это не автоклав.

 123:

link 27.03.2011 10:16 
Автоклав стерилизует различные изделия из резины, металла, латекса, стекла, текстиля. … Особенно эффективен для стерилизации стоматологических и хирургических инструментов.

 123:

link 27.03.2011 10:18 
***Почему минимальная и максимальная? ***

ну пусть будет верхняя и нижняя граница/предел....

 Baxter

link 27.03.2011 10:18 
Fo=F0, сверьтесь с оригиналом, скорее всего подстрочный индекс.

 123:

link 27.03.2011 10:19 
Стоматологическое оборудование для стерилизации, инструменты FKG
Скоростной автоклав. Предназначен для быстрой стерилизации стоматологического инструментария. Полный цикл стерилизации 7 минут. Для загрузки стоматологических инструментов и наконечников используются специальные корзинки.

http://www.kavitron.ru/categories.php?idcat=27

 Dimpassy

link 27.03.2011 10:20 
именно, но далеко не всегда (а на самом деле, довольно редко) для стерилизации стоматологического инструментария используются автоклавы

 123:

link 27.03.2011 10:22 
Ну и какая разница?

Тема сообщения: Термины по стерилизации в автоклаве мед.тех.

 Dimpassy

link 27.03.2011 10:24 
Разница в принципе: при работе со стерилизатором регулируются только температура и экспозиция, а с автоклавом - также и давление

 Dimpassy

link 27.03.2011 10:24 
И почему предел?

 123:

link 27.03.2011 10:24 
27.03.2011 13:01 link

речь как раз идет о получении стерильности...

 123:

link 27.03.2011 10:25 
И почему предел?

Потому что имеет место цикл

 123:

link 27.03.2011 10:26 
Ваш вариант:

Low Fo Penetration (minutes)
High Fo Penetration (minutes)
Low Temperature Penetration (°C)
High Temperature Penetration (°C)

 123:

link 27.03.2011 10:29 
Автоклавы

Для стерилизации изделий медицинского назначения в медицинской практике применяются два метода: стерилизация сухим горячим воздухом и влажная стерилизация горячим паром.

При стерилизации сухим горячим воздухом возбудители болезней уничтожаются под действием высокой температуры 180 °C. При стерилизации горячим паром происходит разбухание возбудителей болезней и они уничтожаются уже при более низких температурах от 120 °C до 134 °C. Таким образом, параметрами для выбора того или иного способа стерилизации изделий медицинского назначения, а, следовательно, и стерилизационного оборудования являются температура, давление пара, время воздействия и длительность полного цикла стерилизации.
http://melag-medtech.ru/medical_autoclave/

 ochernen

link 27.03.2011 10:34 
Не ожидал, что мой вопрос вызовет такую бурю в стакане воды. Хотя во всех мнениях есть много нового, рационального и интересного для меня.

Даю два первых переведенных абзаца текста:
3.2.P.3.5.7.3 Стерилизация оборудования, используемого в процессе производства (белатацепт для инъекций, 250 мг/флакон, предприятие компании «Бристол-Майерс Сквиб», г.Манати)
На предприятии компании «Бристол-Майерс Сквиб», г.Манати, используют один стерилизатор для обработки сухим паром (автоклав FEDEGARI AU-125-01) для стерилизации оборудования, используемого для асептического производства лекарственного продукта белатацепт. Дополнительно, два лиофилизатора (BOC Edwards LY-150-02 и LY-150-03), используемые для сублимационной сушки, лекарственного продукта белатацепт, оборудованы автоматической системой стерилизации на месте (SIP), для выполнения стерилизации оборудования перед его использованием.

Автоклав
Данная единица стерилизации паром сконструирована таким образом, чтобы в автоматическом режиме выполнять/контролировать циклы стерилизации с изменяемыми параметрами, с использованием чистого пара. Квалификация функционирования (OQ) включала в себя испытания органов управления, устройств тревожной сигнализации и устройств индикации. Квалификация функционирования также включала в себя испытание распределения температуры в пустой камере.

(Речь идет о процессе стерилизации с использованием автоклава)
Мой вариант (если не трудно поправьте):

Время нагрева для дезинфекции Fo при низком коэффициенте теплоотдачи (минут)
Время нагрева для дезинфекции Fo при высоком коэффициенте теплоотдачи (минут)
Низкая температура автоклавирования (°C) (низкий коэффициент теплоотдачи)
Высокая температура автоклавирования (°C) (высокий коэффициент теплоотдачи)

С уважением, ochernen

 123:

link 27.03.2011 10:36 
"единица стерилизации паром" - это по ту сторону добра и зла ...:)))

 Dimpassy

link 27.03.2011 10:37 
Малое/большое время стерилизационной выдержки (минуты) = ... (в зависимости от этого автоклав создает при постоянной температуре высокое или низкое давление)
Низкая/высокая температура автоклавирования

Но надо порыть по нашим аналогам

 123:

link 27.03.2011 10:37 
"Квалификация функционирования" - там же...

 

You need to be logged in to post in the forum