DictionaryForumContacts

 gavsyatina

link 26.03.2011 11:45 
Subject: Reduced stability testing protocol (matrixing) pharma.
Добрый день, подскажите, пожалуйста, как перевести

The stability testing is performing according to the Reduced stability testing protocol (matrixing).

Испытание стабильности выполняется в соответствии с ???.

Спасибо.

 ummugupb1

link 26.03.2011 11:48 

Напишу-ка про это в своем блоге. может помогут

 gavsyatina

link 26.03.2011 11:55 
Ссылочка, как-то не в тему. А жаль.

 gavsyatina

link 26.03.2011 12:11 
Думаю, может "Испытание стабильности выполняется в соответствии с протоколом сокращенного испытания стабильности (построение матрицы)".
Но не уверен...

 OlgaAvdeeva

link 26.03.2011 13:36 
Правильно. В некоторых случаях исследования стабильности проводят не в полном объеме, а используют принцип построения матриц.

Про это есть в
ГОСТ Р 52249-2009 ПРАВИЛА ПРОИЗВОДСТВА
И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (раздел 6.29) и в руководстве ICH по стабильности.
Про матрицы - в любых материалах по планированию многофакторного эксперимента.

 gavsyatina

link 26.03.2011 14:19 
Спасибо Вам, Ольга.

 

You need to be logged in to post in the forum