 |
|
Subject: primary stability lot pharm. Что-то совсем ничего не приходит в голову... Может быть, кто-то поможет разобраться с данной фразой??Это раздел из протокола валидации Release Medium Robustness Six units of the clinical/primary stability lot 1522 were then tested in each release medium. |
|
link 28.11.2010 19:07 |
|
В ходе разработки нового препарата нарабатывают опытные серии, предназначенные для клинических исследований и для закладки на хранение в условиях, предусмотренных программой изучения стабильности. Возможно, и эта серия такая. primary stability - первоначальная оценка стабильности? |
|
Я так понимаю, что primary stability - это прилагательные, которые относятся к существительному lot. И что-то не складывается все в одну фразу... Грубо получается так: шесть единиц (образцов) из primary stability (?) партии 1522 были изучены в каждой среде высвобождения |
|
link 28.11.2010 20:31 |
|
Имелось в виду: primary stability lot - серия препарата для первоначального изучения стабильности. Это таблетки или капсулы? Если речь идет о параметрах растворения, то обычно говорят "среда растворения". Насколько я помню, так в ОФС "Растворение". |
|
Это препарат Элигард, действующее вещество которого (лейпролид) смешивается с системой доставки и вводится подкожно, в результате чего образуется депо с замедленным высвобождением действующего вещества. В данном протоколе описается разработка метода по изучению этого самого высвобождения. |
| You need to be logged in to post in the forum |