DictionaryForumContacts

 CubaLibra

link 26.10.2010 15:32 
Subject: breakthrough rate clin.trial.
Контекст: Overall, and in view of the large patient exposure to ХХХ worldwide, the rate of lack of efficacy is well below the 1% breakthrough rate observed in pivotal clinical trials

Очень хотелось бы знать, что это за показатель такой breakthrough rate?
Может быть это какой-то первичный показатель, полученный в ходе базовых клинических исследований?
Теряюсь в догадках...

Заранее спасибо!

 Dimpassy

link 26.10.2010 15:36 
что оценивалось в исследовании?

 CubaLibra

link 26.10.2010 15:47 
Это заключение к разделу об отсутствии эффекта от препарата из ПОБЛС. О каких-либо конкретных исследованиях не сообщается: просто идет это предложение. До этого - таблица с перечислением случаев неэффективности.

 Dimpassy

link 26.10.2010 15:50 
а какой препарат?

 CubaLibra

link 26.10.2010 15:53 
Да все тот же! Элигард вестимо... Он же лейпрорелина ацетат

 Dimpassy

link 26.10.2010 15:56 
= critical rate, т.е. "breakthrough" можно просто опустить

 

You need to be logged in to post in the forum