DictionaryForumContacts

 Natuli

link 2.10.2010 19:30 
Subject: из PSUR pharm.
Из PSUR,раздел о нежелательных явлениях, описание отдельных историй болезни.
Буду благодарна за возможные коррективы.Затруднение вызывает "related:" и начало комментария компании.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders (n = 1)
Source: Spontaneous report
Preferred terms: Acute pulmonary oedema (related: dyspnoea), renal impairment
(related: hyperkalaemia)
DESCRIPTION:
Initial spontaneous case report received from a Health Authority on 05 Nov 2008...

Company Comment:
This serious spontaneous report (hospitalisation) was assessed as unlisted for acute
pulmonary oedema according to the Core Data Sheet due to greater specificity/severity. The following terms (dyspnoea, pulmonary infiltrates) are already included in the CDS. Renal impairment was assessed as listed. The information provided in this individual case does not warrant a change to the CDS.
Источник: спонтанное сообщение
Предпочтительный термин: острый отек легких (диспноэ), почечная недостаточность (related??: гиперкалиемия)

ОПИСАНИЕ:
Первичное спонтанное сообщение было получено от службы здравоохранения 5 ноября 2008 года. ..
Комментарий компании:
Данное серьезное нежелательное явление (госпитализация)-острый отек легких, спонтанное сообщение о котором было получено, было расценено как незарегистрированное согласно спецификации медицинского продукта, ввиду большей специфичности/тяжести??. Такие термины как диспноэ, инфильтраты легкого уже включены в СМП. Почечная недостаточность была расценена как зарегистрированное явление. Информация, представленная в описании отдельных клинических случаев, не является основанием для внесения изменений в СМП.

 redseasnorkel

link 2.10.2010 20:04 
гиперкалиемия часто является признаком острой почечной недостаточности
related - сопутствующий или связанный термин

 Natuli

link 2.10.2010 20:37 
Смысл понятен, не могла подобрать слово, спасибо за варианты.

 morfeas

link 2.10.2010 21:00 
Патофизиология отека легких:
Последствия возникновения => Одышка является ранним признаком увеличения количества жидкости в легких, она особенно типична для пациентов со сниженной эластичностью легких. Скопление жидкости в интерстиции легких снижает их растяжимость (compliance), тем самым увеличивая работу дыхания.

related - сопровождающийся синдром заболевания

а тут можно прочесть про гиперкалиемию и почечную недостаточность: http://www.medeffect.ru/urology/urology0033.shtml

 Natuli

link 2.10.2010 21:05 
Большое спасибо, как раз патофизиология отека легких мне знакома, затруднение в формулировке))

 morfeas

link 2.10.2010 21:11 
это радует)
related = то, что возникает на фоне основного заболевания/синдрома

 morfeas

link 2.10.2010 21:28 
сопровождающее состояние/заболевание/проявление

 

You need to be logged in to post in the forum