Subject: fully comparable equipment pharm. Гляньте, пожалуйста, смысл такой?The development of the new product formulation was done in close cooperation of the two bulk manufacturers on fully comparable equipment. The process was designed set up by the two production units in cooperation and simultaneously and a process validation was done at both sides and no recommendations were found. Разработка новой рецептуры препарата была выполнена при тесном взаимодействии двух производителей нерасфасованного продукта с использованием полностью сравнимого оборудования. Процесс был разработан совместно двумя производственными единицами, каких-либо рекомендаций по результатам валидации процесса обоих изготовителей дано не было. |
Consider: Разработка рецептуры нового препарата была осуществлена в тесном сотрудничестве двух основных производителей на совершенно аналогичном оборудовании. Процесс был разработан двумя ЭТИМИ производителями совместно и одновременно, обеими сторонами была проведена валидация процесса и каких-либо рекомендаций дано не было. |
взаимозаменяемое оборудование или аналогичное по функциям оборудование |
You need to be logged in to post in the forum |