Hardness, Dissolution, Breakage, pharm.

[Natuli]

Валидация процесса изготовления таблеток
Each of the
following parameters will be assessed:
• Weight-масса
• Hardness-?
• Thickness-толщина
• Diameter-диаметр
• LOD-потери пр ивысушивании
• Friability-истираемость
• Disintegration-распадаемость
• Assay-количесвенное определение
• Content of Uniformity-однородность содержания
• Dissolution- растворимость?
Breakage (No tablets)- ??

[OlgaAvdeeva]

Hardness = твердость, измеряется в Ньютонах
Dissolution я обычно перевожу как "тест на растворение" или "параметры растворения", но можно написать просто "растворение", все поймут. Характеризует скорость высвобождения действующего вещества из матрицы (таблетки, капсулы).
Показатель "растворимость" входит в спецификацию субстанций (в каких растворителях и насколько полно растворяется).

[OlgaAvdeeva]

Content of Uniformity - правильно Content Uniformity- скорее однородность дозирования, если речь идет о дозированной лекарственной форме (см. последнюю гармонизированную статью EP/USP).

[Natuli]

Спасибо, а Breakage как правильно?

[redseasnorkel]

наличие сколов/изломов

[OlgaAvdeeva]

Смотря в чем этот показатель измеряется. Может быть и прочность какая-нибудь, а может и качественная характеристика, как redseasnorkel написал.

[Tante B]

*** Hardness = твердость, измеряется в Ньютонах***
Так ли это???
Если хотите придерживаться системы СИ, тогда уж в паскалях.
Ньютоны - это просто нагрузка (в единицах силы)

[redseasnorkel]

у нас шло как
устойивость к разрушению

[Natuli]

Наверное, качественная характеристика в скобках указано -No tablets, то есть вариант Redseasnorkel

[OlgaAvdeeva]

2 Tante B
Кажется Вы правы, подзабылось что-то, в Н измеряют усилие прессования, а не твердость. В российских нормативных документах на таблетки такого показателя нет, поэтому и в памяти не удерживается))