exceptional outliers clin.trial.

[Natuli]

Если outliers - выскакивающие значения, подскажите, пожалуйста, "exceptional outliers"?
название раздела протокола КИ: Handling of exceptional PK outlier data = Обращение с exceptional outliers данными по ФК

Unless otherwise stated, analysis results obtained from FAS excluding exceptional outliers will be presented with reference to the “Full Analysis Set excluding outliers”. The results of the sensitivity analysis including the exceptional outliers will refer to “Full Analysis Set incl. all data”.
Если не указано иное, результаты анализа, полученные с помощью FAS, исключая выскакивающие значения будут предсатвленны со ссылкой на "Полный набор данных для анализа без учета выскакивающих значений”. Результаты, полученные в ходе анализа чувствительности, включая данные exceptional outliers будут указаны в "Полном наборе данных для анализа с учетом всех данных".??

[Dimpassy]

= outliers

[Natuli]

спасибо!

[Natuli]

Dimpassy, а какое слово лучше использовать для identified применительно к "outlier data are identified " "установлены, определены, идентифицированы?"
If exceptional outlier data are identified and excluded from the analysis of PK parameters based on the Full Analysis Set, a sensitivity analysis of PK parameters including the outlier data will be conducted.

[Natuli]

И еще сюда же вопрос: extreme outliers=exceptional outliers= просто outliers ?Examples of exceptional outlier data could be significant signs of erroneous administration (e.g. s.c. instead of i.v.) or other types of extreme outliers.

[Dimpassy]

1) Идентификация;
2) здесь по контексту может быть так: outliers - сомнительные (выскакивающие/отклоняющиеся) варианты; exceptional outliers - те же, исключенные из выборки при ее первичном анализе; extreme outliers - те же, значительно отклоняющиеся.

[Natuli]

спасибо, похоже Вы правы