submission file clin.trial.

[Nonameface]

Пожалуйста, помогите перевести.

Выражение встречается в следующем контексте:
Interim analyses of the combined data will be performed to provide accumulated safety data for publication purposes or to support a submission file.

Как здесь перевести "submission file"?

Заранее спасибо

[Dimpassy]

заявка на регистрацию препарата