DictionaryForumContacts

 Natuli

link 22.05.2010 11:40 
Subject: Session clin.trial.
A Single-Centre, Open-Label, Five-Period Crossover Trial In Volunteers Investigating the Relative Bioavailability Х
If Х was not sufficiently detectable in the blood for assessment of bioavailablity and there were no concerns regarding the safety of the doses of Х administered in Sessions 1, 2 and 3, subjects could progress to Session 6. Subjects studied in Session 1 were not recruited to the subsequent sessions. Blood samples for evaluation of plasma drug concentrations were taken at regular intervals up to 24 h after dosing in Sessions 1, 2, 3 and 6 (dosing with Х) and up to 6 h after dosing in Sessions 4 and 5 (dosing with У).

Подскажите, пожалуйста
1.Как правильно назвать "Session" - стадия исследования?
2."Subjects studied in Session 1 were not recruited to the subsequent sessions". - по смыслу - "пациенты, данные по которым пополученные во ходе 1 стадии были досточными для оценки результатов, и они уже не были включены в последующие стадии?

 Dimpassy

link 22.05.2010 12:48 
1. Как хотите (часть, стадия, этап и т.д.), важно чтобы не пересекалось далее с названиями других классификаторов.
2. Не включались в последующие.

 Natuli

link 22.05.2010 16:04 
Понятно, думала может есть спец название для Session..

 

You need to be logged in to post in the forum