 |
|
link 13.02.2010 8:32 |
|
Subject: трудности с PSUR... med. Подскажите, пожалуйста, запуталась с "based" и "and"...в тексте ПСУРа фраза: Based the manufacturer claims (included in the decisions of the Board the product discontinued, and to abolish and based on previous observation and utilization of raw materials) on the basis of Article 41. Law about medicines and medical devices and the application of Article 192 Law on Administrative Procedure Director of the Agency for Medicines and Medical Devices shall render a decision on the termination of the Settlement of 3/2-10 on putting drug XXX capsules 250 mg x 16. Принимая во внимание требования производителя (включенных в решения Правления о прекращении продаж товара ? и для аннулирования, и учитывая ? предыдущие результаты наблюдений и утилизации сырьевых материалов) на основании статьи 41 закона о...и приложения к статье 192 закона... Директор Агентства по лекарственным препаратам и медицинскому оборудованию предоставит решение об урегулировании 3/2-10 ? по продвижению? (on putting) препарата XXX в капсулах 250 мг x 16. и еще не совсем понятно " DDD packs of"... в предложении: Заранее спасибо! |
|
DDD = daily defined dose - определенная средняя дневная доза препарата при основном его показании для взрослого человека массой тела 70 кг. Учитывая требования производителей (включенных в решения Совета по прекращению применения препарата, и на основании предыдущих результатов наблюдения и утилизации сырья) согласно Статьи 41 Закона о лекарственных средствах и медицинском оборудовании и применения статьи 192 закона об административных процедурах Директор агентства по лекарственным средствам и медицинскому оборудованию вынесет решение о прекращении действия Соглашения 3/2-10 о выпуске препарата ХХХ....... |
|
link 13.02.2010 10:17 |
|
Vicci, спасибо большое! меня смутило сочетание "daily defined dose" с "packs of XXX"... думаю, имеется в виду ~4,6 млн упаковок суточных доз препарата... |
| You need to be logged in to post in the forum |