DictionaryForumContacts

 Natuli

link 30.09.2009 6:27 
Subject: flow analysis, powder settling и scoring testing pharm.
The mixture was pressed into tablets and then film-coated. The acceptability and reproducibility of the manufacturing process was confirmed by flow analysis, powder settling, granulometric analysis, residual moisture analysis and vitamin D3 homogeneity of the powder mixture, as well as scoring and dissolution testing on the finished product (both whole and half tablets).
Подскажите, пожалуйста, что такое "flow analysis, powder settling и scoring testing" и почему "both whole and half tablets"?

 OlgaAvdeeva

link 30.09.2009 9:02 
Для оценки пригодности и воспроизводимости производственного процесса оценивали следующие параметры таблеточной смеси: текучесть и степень усадки т, гранулометрический состав, содержание остаточной влаги и однородность смеси по содержанию витамина D3. У готовых таблеток проверяли наличие делительной риски (правильность нанесения риски?) и выполняли тест на растворение (для целых таблеток и их половинок).
Анализ целых таблеток и их половинок проводят для того, чтобы быть уверенным в том, что каждая половинка содержит именно 1/2 заявленной дозы препарата. Ведь риска может быть нанесена неточно, или она может быть недостаточно глубокой для того, чтобы пацент мог разделить таблетку на две равные части. В нашей фармакопее такой анализ не предусмотрен.

 Natuli

link 30.09.2009 9:49 
Спасибо, Ольга!

 

You need to be logged in to post in the forum