|
link 28.07.2009 17:16 |
Subject: cut off for data Источник - отчет по безопасности..В главе "Определения" встречается следующая сентенция... ‘Cut off for data’ to be included in the first ASR is the date of the first authorisation of the clinical trial (CT) by a competent authority (CA) in any member state (MS) (R06-0891) of the European economic area (EEA). For ASRs following the first ASR, the “cut off” for data to be included in the ASR is the anniversary date plus one day (i.e. previous data lock point). The ‘cut off for data’ for a ‘short term CT’ is the start of the study defined as the enrolment of the first subject in the concerned CT. 1. проблема в подборе термина для "Cut off for data" 2. меня смущает употребление слова "data", которое для меня всегда употребляется в значении "данные", и"date" в предложении ...the “cut off” for data to be included in the ASR is the anniversary date plus one day... ;-( Помогите, please, разобраться.... |
крайним сроком предоставления данных to be included in the first ASR устанавливается дата такая-то |
|
link 28.07.2009 17:28 |
SirReal, Спасибо!! =) |
You need to be logged in to post in the forum |