Safety Risk Management Plan med.

[telce]

Здравствуйте!
Подскажите, пожалуйста, как правильно перевести название документа "Safety Risk Management Plan". Текст о фармацевтическом препарате (его безопасности). И что значит Data Lock Point с указанием даты?
Заранее спасибо!

[Tundra_Zi]

Дата предоставления информации (данных) в PSUR (Периодически Обновляемые Отчеты по Безопасности,- адекватной аббревиатуры в голову не приходит. Своеобразный спонтанно-активный мониторинг (добровольные сообщения, клинические испытания и т.д) зарегистрированных (а может, и не только) лекарственных средств в для выявления нежелательных побочных эффектов, как я себе представляю...)

[GhostLibrarian]

я бы предположил, что это дата закрытия данных,
поступаемые позже данные не будут добавляться или учитываться при отчете (как PSUR, так и CTR, CTASUR и др.)
План Управления Рисками для Безопасности - сильно имхо. эти красивые фразы каждая компания придумывает самостоятельно

[margarritta]

Data Lock Point - можно "дата окончания приема данных"