|
Похоже, краткого аналога не существует. Посмотрите ссылки на первой стр.:
http://www.google.com/search?imgsz=small%7Cmedium%7Clarge%7Cxlarge&hl=en&q=Pre-formulation+studies+%D0%B8 В понятии “фармацевтическая разработка” можно выделить несколько компонентов. Первый этап (Preformulation studies) направлен на изучение физико-химических свойств индивидуальных активных субстанций и вспомогательных веществ. Цель его — выявление критических характеристик исходных материалов, влияющих на качество готового продукта. Изучается прежде всего физика твердого тела, в частности, такие параметры, как гранулометрический состав, форма и свойства (behavior) кристаллов, поверхностная энергия, содержание воды (контроль гидратов), гигроскопичность, полиморфизм, включая псевдополиформы, и др. Результаты используются при разработке спецификаций для входного контроля и на этой основе — для выбора поставщиков.
|
