помогите, запуталась: "Правила" law

[Luba1]

Помогите разобраться в слове "Правила".
Если это подзаконный акт, то Bylaw или же просто Regulations? Instructions?

Контекст:
"ПРАВИЛА государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок"

1. Правила государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок (далее – Правила) разработаны в соответствии с Законом Российской Федерации от 14 мая 1993 г. № 4979-1 «О ветеринарии», Федеральным законом от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах»......."

Спасибо!

[_03]

А почему не procedures or rules?

[Semizvetik]

state registration rules, но в rules я не уверена

[Marina Kh.]

regulations можно еще мне кажется. часто в договорах встречается.
rules хорошо.

[summertime knives]

rules+1