9.08.2024 |
21:16:08 |
pharma. |
Prior Approval Supplement |
дополнение, требующее предварительного одобрения (согласно законодательству США) |
2.08.2023 |
10:19:34 |
pharm. |
patient-focused drug development |
сосредоточенная на пациентах разработка лекарств (разработка лекарств, сосредоточенная на пациентах) |
31.07.2023 |
18:10:31 |
pharm. |
natural history |
естественное течение ([обратите внимание, что слова "заболевание" в словосочетании нет, поэтому неясно, откуда взялось это слово в других переводах; в то же время есть словосочетание natural history of the disease]) |
31.07.2023 |
17:58:26 |
pharm. |
natural history of the disease |
естественное течение заболевания |
30.07.2023 |
14:23:43 |
pharm. |
FDA Reauthorization Act |
Закон о повторном уполномочивании FDA |
23.07.2023 |
16:16:25 |
pharm. |
Prescription Drug User Fee Act |
Закон о сборах с заявителей рецептурных лекарств |
23.07.2023 |
16:16:02 |
pharm. |
Biosimilar User Fee Act |
Закон о сборах с заявителей биоаналогов (BsUFA) |
26.04.2023 |
14:29:52 |
pharm. |
designated medicinal product |
номинированный лекарственный препарат (номинированный в качестве орфанного, Регламент (EC) 141/2000) |
23.01.2023 |
14:48:43 |
pharm. |
Development Safety Update Report |
отчёт об актуализации безопасности при разработке (safety update -- актуализация данных о безопасности) |
15.01.2023 |
22:41:16 |
pharm. |
Clinical electronic Structured Harmonised Protocol |
клинический электронный структурированный гармонизированный протокол |
7.01.2023 |
11:58:57 |
pharm. |
data lock point |
дата закрытия данных (Это точный и наиболее корректный перевод. Переводы ЕАЭС являются адаптацией и не соответствуют критериям составления терминов) |
26.11.2022 |
19:38:32 |
pharma. |
at steady state |
в стационарном состоянии (концентрации лекарства или других веществ в организме человека не могут находиться в равновесном состоянии, поскольку такое состояние в живых системах термодинамически недостижимо.) |
11.09.2022 |
17:16:50 |
pharma. |
real-world evidence |
доказательства из реальной практики |
31.01.2022 |
16:01:09 |
life.sc. |
Emergency Task Force |
Целевая группа по чрезвычайным ситуациям (ETF, учреждена в составе EMA Регламентом (EU) 2022/123) |
31.01.2022 |
15:51:00 |
life.sc. |
Medicine Shortages Steering Group |
Верховная группа по дефициту лекарств (MSSG, учреждена в составе EMA Регламентом (EU) 2022/123) |
31.01.2022 |
15:50:32 |
life.sc. |
Executive Steering Group on Shortages and Safety of Medicinal Products |
Исполнительная верховная группа по дефициту и безопасности лекарственных препаратов (учреждена в составе EMA Регламентом (EU) 2022/123) |
2.09.2021 |
16:23:10 |
pharm. |
keyhole limpet hemocyanin |
гемоцианин морского блюдечка |
4.08.2021 |
19:52:14 |
pharm. |
regulatory capture |
регуляторный плен |
30.07.2021 |
14:23:53 |
pharm. |
medicinal product part |
компонентный лекарственный препарат (в составе комбинации "лекарство – изделие" (комбинация "лекарственный препарат – медицинское изделие")) |
30.07.2021 |
14:21:48 |
pharm. |
drug part |
компонентное лекарство (в составе комбинации "лекарство – изделие") |
30.07.2021 |
14:21:11 |
pharm. |
drug-device combination |
комбинация "лекарство -- изделие" |
30.07.2021 |
14:20:31 |
pharm. |
device part |
компонентное изделие (в комбинации "лекарство – изделие") |
29.07.2021 |
10:43:51 |
pharm. |
companion diagnostics |
сопутствующий диагностикум (диагностическое медицинское изделие, сопровождающее лекарственный препарат) |
29.07.2021 |
10:42:56 |
pharm. |
companion diagnostic device |
сопутствующий диагностикум |
24.07.2021 |
16:48:16 |
pharm. |
phosphoramide mustard |
фосфорамидиприт (один из активных метаболитов циклофосфамида) |
11.07.2021 |
12:49:04 |
clin.trial. |
n-of-1 trial |
односубъектное исследование |
5.06.2021 |
10:25:53 |
gen. |
what is intended |
замысел |
29.04.2021 |
17:34:00 |
med. |
proficiency testing |
сличительные испытания (специальный инструмент мониторинга компетентности (работы) лабораторного персонала в выполнении им возложенных задач. Обычно проходит в форме анализа ослепленных проб, распространяемых внешним источником coe.int) |
15.04.2021 |
17:35:20 |
pharma. |
bulk product |
нефасованный продукт |
10.03.2021 |
9:55:50 |
pharm. |
African Medicines Agency |
Африканское агентство по лекарствам |
10.03.2021 |
9:55:04 |
pharm. |
African Medicines Regulatory Harmonisation |
Африканская регуляторная гармонизация в области лекарств |
7.12.2020 |
14:35:12 |
pharm. |
scientifically sound |
научно выверенный |
3.11.2020 |
16:45:19 |
med. |
AGEP |
acute generalized exanthematous pustulosis – острый генерализованный экзантематозный пустулез |
27.07.2020 |
14:57:17 |
pharm. |
orphan designation |
орфанная номинация |
27.06.2020 |
12:15:20 |
pharma. |
pharmaceutical quality system |
система фармацевтического качества (есть понятие "фармацевтическое качество" (pharmaceutical quality), понятия "фармацевтическая система" не существует) |
13.04.2020 |
12:49:09 |
pharm. |
Edge of Failure |
рубеж сбоя |
9.04.2020 |
11:21:13 |
pharm. |
rich data |
обильные данные |
8.04.2020 |
20:24:12 |
pharma. |
Oncology Center of Excellence |
Центр совершенства в онкологии (OCE. Один из центров FDA) |
21.03.2020 |
12:07:08 |
pharm. |
drug repurposing |
перенацеливание лекарства |
30.01.2020 |
8:40:07 |
pharm. |
emergency use authorization |
экстренное разрешение на применение (регуляторный механизм упрощённой выдачи разрешения на продажу лекарств для применения в чрезвычайных ситуациях) |
18.01.2020 |
18:05:12 |
radiobiol. |
radiological installation |
радиологическое сооружение |
13.10.2019 |
18:52:30 |
gen. |
on imperative grounds of urgency |
при непреодолимой срочности |
29.09.2019 |
21:06:15 |
pharm. |
Investigational New Drug application |
заявление на исследуемое новое лекарство |
24.09.2019 |
12:04:29 |
pharm. |
biologics license application |
заявление на лицензирование биопрепарата |
22.08.2019 |
17:16:12 |
pharma. |
late endotoxin recovery |
позднее извлечение эндотоксина |
3.08.2019 |
10:45:11 |
pharm. |
uncoated well |
лунка без покрытия |
2.08.2019 |
4:09:06 |
pharm. |
joint inspection |
совместная инспекция |
2.08.2019 |
3:20:07 |
pharm. |
scope of the inspection |
область инспектирования |
18.06.2019 |
13:08:13 |
pharm. |
position by consensus |
единогласная позиция (членов комитетов EMA или CMDh) |
17.06.2019 |
2:55:19 |
pharm. |
Korea Health Industry Development Institute |
Корейский институт развития медицинской промышленности (KHIDI) |
16.06.2019 |
7:05:16 |
pharm. |
European Food Safety Authority |
Европейское ведомство по безопасности продуктов питания |
14.06.2019 |
5:23:56 |
pharm. |
Interactive Response Technology |
технология интерактивного ответа (IVRS, IWRS) |
12.06.2019 |
5:17:36 |
pharm. |
inspection files |
досье инспекции |
3.06.2019 |
3:41:55 |
pharm. |
Biologics Licence Application |
заявление о лицензировании биопрепарата |
3.06.2019 |
3:11:01 |
pharm. |
anti-drug antibody |
антитело к лекарству (АКЛ) |
27.05.2019 |
3:06:16 |
pharm. |
generally recognized as safe and effective |
в целом признанный безопасным и эффективным |
27.05.2019 |
3:05:44 |
pharm. |
generally recognized as safe |
в целом признанный безопасным |
10.05.2019 |
18:57:22 |
law |
Biologics Price Competition and Innovation Act |
Закон о ценовой конкуренции и инновациях биопрепаратов |
9.05.2019 |
0:30:28 |
pharm. |
genetic make-up |
генетический профиль |
6.05.2019 |
2:09:45 |
pharm. |
Dried Blood Spot |
высушенное пятно крови |
6.05.2019 |
2:09:23 |
pharm. |
Dried Blood Spots |
высушенные пятна крови |
6.05.2019 |
0:48:58 |
pharm. |
percentage difference |
относительная разница |
5.05.2019 |
23:09:36 |
pharm. |
bench-top stability |
стабильность в рабочих условиях (stability of samples under the laboratory handling conditions that are expected for the study samples) |
18.04.2019 |
8:38:23 |
pharm. |
Mixed treatment comparison |
смешанное сравнение вмешательств |
5.04.2019 |
9:52:19 |
pharm. |
conditioning regimen |
режим подготовки (к трансплантации) |
5.04.2019 |
8:56:50 |
pharm. |
it is acknowledged that |
есть понимание (того, что) |
6.03.2019 |
20:51:29 |
pharm. |
summary notification information format |
формат резюме информации об уведомлении |
9.02.2019 |
13:57:50 |
pharm. |
medicinal chemistry |
химия лекарств (лекарственная химия) |
8.02.2019 |
18:34:40 |
pharm. |
drug-like |
лекарствоподобный |
30.01.2019 |
17:09:52 |
pharm. |
druggable |
поддающийся созданию лекарства |
29.01.2019 |
20:09:52 |
pharm. |
abuse deterrence |
препятствование злоупотреблению |
29.01.2019 |
20:08:29 |
pharm. |
abuse-deterrent opioid |
препятствующий злоупотреблению опиоид |
29.01.2019 |
20:07:42 |
pharm. |
abuse-deterrent formulation |
препятствующая злоупотреблению формуляция |
29.01.2019 |
20:07:15 |
pharm. |
abuse-deterrent |
препятствующий злоупотреблению |
25.01.2019 |
11:17:05 |
med. |
Office of Environmental Health Hazard Assessment |
Офис оценки экологической опасности для здоровья |
17.01.2019 |
12:40:55 |
pharm. |
Food and Drug Administration Reauthorization Act |
Закон о продлении полномочий Администрации по продуктам питания и лекарствам |
17.01.2019 |
12:27:01 |
pharm. |
Pediatric Research Equity Act |
Закон о равенстве педиатрических изысканий |
15.01.2019 |
7:00:30 |
gen.eng. |
in trans |
транс-активный |
7.01.2019 |
21:53:20 |
pharm. |
mongrel |
беспородный |
20.12.2018 |
9:16:41 |
pharm. |
expression profiling of transcripts |
профилирование экспрессии транскриптов |
20.12.2018 |
9:16:23 |
pharm. |
expression profiling |
профилирование экспрессии |
18.12.2018 |
7:56:54 |
pharm. |
drug-food interaction |
лекарственно-пищевое взаимодействие |
17.12.2018 |
3:11:07 |
pharm. |
organ tolerance dose |
переносимая органами доза |
17.12.2018 |
1:07:47 |
pharm. |
radiation-related toxicity |
радиационная токсичность |
10.12.2018 |
4:37:25 |
pharm. |
British Approved Name |
британское одобренное наименование |
5.12.2018 |
3:44:07 |
pharm. |
underlying condition |
причинное состояние |
5.12.2018 |
3:43:37 |
pharm. |
underlying disease |
причинное заболевание |
5.12.2018 |
3:33:09 |
pharm. |
proper name |
собственное наименование (биологического препарата – согласно соответствующим указаниям FDA для отрасли) |
5.12.2018 |
3:32:27 |
pharm. |
core name |
сущностное наименование (биологического препарата, FDA) |
4.12.2018 |
10:04:20 |
pharm. |
highlights of prescribing information |
обзор информации о назначении |
29.11.2018 |
10:26:06 |
pharm. |
chromatin environment |
хроматиновое окружение |
29.11.2018 |
8:39:35 |
pharm. |
vector backbone |
остов вектора |
27.11.2018 |
15:55:06 |
econ. |
expression of interest |
конкурс |
27.11.2018 |
9:14:00 |
gen. |
International Non-proprietary Name |
международное некоммерческое наименование (название; названия не патентуются, а являются объектом охраны законодательства о коммерческой собственности) |
27.11.2018 |
8:34:38 |
gen. |
it is recognised that |
следует признать |
26.11.2018 |
8:21:58 |
toxicol. |
no observed adverse effect level |
доза, не оказывающая явного нежелательного действия |
8.11.2018 |
9:52:36 |
pharm. |
nonlinear mixed-effects modeling approach |
подход нелинейного со смешанными эффектами моделирования |
8.11.2018 |
9:52:03 |
pharm. |
nonlinear mixed-effects modeling |
нелинейное со смешанными эффектами моделирование |
8.11.2018 |
5:30:22 |
pharm. |
drug species |
лекарственные соединения (собирательное понятие для исходного вещества и метаболитов) |
6.11.2018 |
7:46:05 |
med. |
water deprivation test |
проба с лишением воды |