| 19.07.2024 |
12:07:30 |
food.ind. |
tolerable upper intake level |
верхний допустимый уровень потребления (The Tolerable Upper Intake Level (UL) is the highest level of a daily nutrient intake that will most likely present no risk of adverse health effects in almost all individuals in the general population.) |
| 8.07.2024 |
11:15:28 |
gen. |
sirenhead |
сиреноголовый |
| 7.12.2023 |
17:23:52 |
pharma. |
bibliographical application for marketing authorisation |
библиографическое заявление на получение РУ (A special form of the marketing authorisation application based on existing scientific literature  europa.eu) |
| 10.10.2023 |
17:55:18 |
ed. |
major/specialisation |
направление/специальность (bu.edu) |
| 10.10.2023 |
17:53:35 |
ed. |
concentration |
специализация (focus within or complementary to an approved major field of study bu.edu) |
| 27.09.2023 |
17:40:09 |
pharma. |
iron file cabinet |
железный шкаф (для хранения документации) |
| 27.09.2023 |
13:24:57 |
pharma. |
operational definition |
рабочее определение (An operational definition is one that can be implemented independently using the data available in the proposed study. (See the Rules Governing Medicinal Products in the European Union)) |
| 22.09.2023 |
16:34:48 |
pharma. |
implementation of safety variations to the PIL/SmPC |
внесение изменений, касающихся безопасности, в ИМП/ОХЛП |
| 11.09.2023 |
19:14:28 |
pharma. |
PSUR/RMP production |
подготовка ПООБ/ПУР |
| 31.08.2023 |
16:48:19 |
pharma. |
trigger an audit |
инициировать аудит |
| 31.08.2023 |
16:31:21 |
pharma. |
MPs covered by the PV system |
ЛП, на которые распространяется система ФН |
| 31.08.2023 |
15:41:49 |
pharma. |
pharmacovigilance contact person at national level |
контактное лицо по фармаконадзору КЛФ на национальном уровне (GVP Module I) |
| 23.08.2023 |
15:29:15 |
pharma. |
post-training test |
тестирование после прохождения обучения |
| 23.08.2023 |
15:21:44 |
pharma. |
presentation modality |
формат подачи материала |
| 14.08.2023 |
14:34:57 |
pharma. |
appropriately qualified QPPV |
обладающий требуемой квалификацией УЛФ |
| 8.08.2023 |
13:48:31 |
pharma. |
UC |
без оболочки |
| 28.07.2023 |
14:02:35 |
pharma. |
undertake for cause pharmacovigilance inspections |
проводить внеплановые инспекции по фармаконадзору (GVP Module III) |
| 26.07.2023 |
14:12:46 |
pharma. |
superseded version |
предыдущая замененная версия |
| 25.07.2023 |
17:11:29 |
pharma. |
site where the main pharmacovigilance activities are performed |
место выполнения основной деятельности по фармаконадзору |
| 18.07.2023 |
16:09:11 |
pharma. |
training of personnel for pharmacovigilance |
обучение по фармаконадзору |
| 13.07.2023 |
14:00:46 |
chromat. |
linearity solution |
раствор для оценки проверки/определения линейности метода |
| 22.06.2023 |
14:28:01 |
pharm. |
reference and retention samples of materials and products |
контрольные и архивные образцы материалов и лекарственных препаратов (EU Guidelines for GMP) |
| 25.04.2023 |
13:01:15 |
pharm. |
drug under development |
находящийся в разработке лекарственный препарат (see the DSUR definition) |
| 24.04.2023 |
17:41:01 |
pharm. |
assignment of the subject to a particular therapeutic strategy |
назначение субъекту исследования конкретной терапевтической стратегии |
| 22.02.2023 |
14:42:19 |
pharm. |
did reaction reappear after reintroduction? |
отмечено ли повторение НР после повторного назначения ЛС? (примерное соответствие между пунктами CIOMS Form и Извещением о НР ЛС) |
| 22.02.2023 |
14:40:51 |
pharm. |
did reaction abate after stopping drug? |
сопровождалась ли отмена ЛС исчезновением НР? (примерное соответствие между пунктами CIOMS Form и Извещением о НР ЛС) |
| 14.02.2023 |
17:03:32 |
pharm. |
medication errors where no adverse events occurred |
ошибки применения, не сопровождающиеся сопровождавшиеся развитием нежелательных явлений |
| 10.02.2023 |
18:26:22 |
pharm. |
suspected medicinal products |
лекарственные средства, предположительно вызвавшие НР |
| 1.12.2022 |
16:11:44 |
pharm. |
complaint sample |
рекламационный образец |
| 5.10.2022 |
15:33:43 |
pharm. |
sites involved in the production of the medicinal product |
производственные площадки, участвующие в процессе производства лекарственного препарата |
| 30.09.2022 |
16:08:25 |
pack. |
similar biological medicinal product |
биоподобный лекарственный препарат |
| 8.09.2022 |
15:17:57 |
pack. |
induction wad |
вкладыш для индукционной запайки |
| 26.08.2022 |
11:40:13 |
chromat. |
UV-spectrum of the solution at 230-360 nm |
УФ-спектр раствора в области от 230 до 360 нм |
| 26.08.2022 |
11:26:16 |
microbiol. |
spreading colony spreader |
распространяющие ползучий рост микроорганизмы колония/колония распространяющихся микроорганизмов (zakonbase.ru) |
| 25.08.2022 |
12:42:30 |
microbiol. |
resuscitate |
восстанавливать жизнеспособность бактерий |
| 24.08.2022 |
14:11:20 |
microbiol. |
isolated colonies |
выделенные колонии микроорганизмов |
| 24.08.2022 |
14:08:15 |
microbiol. |
uninoculated plate |
незасеянная чашка |
| 23.08.2022 |
16:34:18 |
microbiol. |
specific neutralizing agent |
специфический инактиватор нейтрализующий антимикробное действие препарата |
| 17.08.2022 |
11:13:04 |
pharma. |
dilute nitric acid |
азотная кислота разведенная (ГФ РФ) |
| 16.08.2022 |
15:43:50 |
chromat. |
spotted plate |
пластинка с нанесенными пробами |
| 15.08.2022 |
16:44:30 |
pharma. |
ADL |
отдел разработки аналитических методик (analytical development) |
| 11.07.2022 |
16:38:17 |
pharma. |
photostability chamber |
камера для испытаний на фотостабильность |
| 11.07.2022 |
11:19:48 |
med. |
powdered tablets |
порошок растёртых таблеток |
| 6.05.2022 |
15:17:43 |
med. |
self-limiting |
самокупирующийся самоизлечивающийся |
| 29.04.2022 |
20:10:43 |
clin.trial. |
study group |
основная группа |
| 22.04.2022 |
16:45:49 |
biol. |
earlier spermatids |
ранние сперматиды |
| 22.04.2022 |
16:45:11 |
biol. |
later spermatids |
поздние сперматиды |
| 6.04.2022 |
14:05:19 |
pharma. |
interval safety findings |
данные по безопасности, полученные за отчётный период в ходе исследований |
| 31.03.2022 |
18:11:27 |
pharma. |
case narrative |
текстовое описание эпизода НР (термин не мой) |
| 30.03.2022 |
17:13:49 |
pharma. |
based on the marketing data |
по данным применения на рынке |
| 30.03.2022 |
16:51:55 |
med. |
pain-free walking distance |
дистанция безболевой ходьбы |
| 17.02.2022 |
19:38:40 |
pharma. |
host-related factors |
факторы, обусловленные индивидуальными особенностями организма |
| 17.02.2022 |
19:31:15 |
pharma. |
Pi concept |
концепция понятие Pi пи (фармакологическое взаимодействие лекарственных средств с иммунными рецепторами) |
| 17.02.2022 |
18:58:05 |
pharma. |
prohapten |
прогаптен |
| 17.02.2022 |
16:09:32 |
pharma. |
late-breaking period |
период после завершения подготовки отчёта |
| 22.01.2022 |
19:50:41 |
pharma. |
structure-modifying agent |
структурно-модифицирующий препарат (для лечения остеоартроза) |
| 21.01.2022 |
15:07:03 |
pharma. |
in two divided doses |
в два приёма |
| 17.01.2022 |
15:52:34 |
pharma. |
excyst |
эксцистироваться |
| 14.01.2022 |
15:31:50 |
pharma. |
wet mount |
мазок из влагалища (на флору) |
| 6.12.2021 |
16:10:15 |
pharma. |
licence for the manufacture of medicinal products for human use |
лицензия на производство лекарственных средств для медицинского применения |
| 27.10.2021 |
19:56:36 |
pharma. |
ad-hoc PSUR |
внеочередной ПООБ |
| 27.10.2021 |
19:21:54 |
pharma. |
rectify the identified non-compliance |
устранить выявленное несоответствие |
| 20.10.2021 |
18:59:08 |
pharma. |
urgent safety restrictions |
срочные ограничения по безопасности |
| 16.09.2021 |
18:02:53 |
pharm. |
signals detected through the continuous monitoring |
сигналы, выявленные при проведении постоянного мониторинга |
| 15.09.2021 |
18:56:56 |
pharm. |
exposed patients |
пациенты, подвергшиеся (подвергающиеся) воздействию (лекарственного препарата) |
| 6.09.2021 |
20:11:08 |
gen. |
using a questions and answers format |
в формате вопросов и ответов |
| 6.09.2021 |
20:08:44 |
pharm. |
lay language documents |
документы, написанные простым непрофессиональным, доступным для широкой публики языком (Lay language documents should be useful to members of the public who have an interest in the subject but do not have a scientific or regulatory background.) |
| 31.08.2021 |
20:18:22 |
pharm. |
non-treatment |
отсутствие лечения |
| 31.08.2021 |
18:40:25 |
pharm. |
safety communication |
информирование по безопасности |
| 8.06.2021 |
17:15:24 |
pharm. |
milestones for evaluation |
основные этапы оценки |
| 8.06.2021 |
17:13:22 |
pharm. |
criteria for judging success |
критерии оценки успешности принятых мер |
| 8.06.2021 |
17:11:40 |
pharm. |
attainment of the stated objectives |
достижение поставленных целей |
| 7.06.2021 |
17:07:07 |
pharm. |
everyday medical practice |
повседневная медицинская практика |
| 7.06.2021 |
16:03:36 |
clin.trial. |
comparator group |
группа сравнения |
| 7.06.2021 |
15:57:56 |
pharm. |
impose a study |
назначить проведение исследования |
| 4.06.2021 |
17:44:37 |
pharm. |
public health impact |
воздействие на здоровье населения |
| 3.06.2021 |
18:45:36 |
clin.trial. |
population descriptors |
популяционные характеристики |
| 3.06.2021 |
16:20:41 |
pharm. |
clinical trial population |
группы пациентов, включённые в клинические исследования |
| 3.06.2021 |
15:55:38 |
pharm. |
implications for use |
последствия применения (использования: data on the reproductive/developmental toxicity should
be explicitly mentioned and the implications for use in this population discussed) |
| 3.06.2021 |
15:48:02 |
pharm. |
drug interactions |
реакции взаимодействия лекарственного препарата |
| 3.06.2021 |
15:25:02 |
pharm. |
worldwide marketing authorisation status |
общемировой регуляторный статус (перевод не мой, встретился в документах по фармаконадзору, имеется в виду регистрационный статус) |
| 2.06.2021 |
18:32:49 |
pharm. |
summary of mode of action |
краткое описание механизма действия |
| 2.06.2021 |
18:12:51 |
pharm. |
routine update |
плановое обновление |
| 2.06.2021 |
13:08:22 |
pharm. |
therapeutic armamentarium |
терапевтический арсенал |
| 1.06.2021 |
20:51:40 |
pharm. |
other unintended use |
другие случаи непреднамеренного использования (применения) |
| 1.06.2021 |
16:31:43 |
pharm. |
for safety reasons |
в связи с аспектами профиля безопасности (термин взят из перевода GVP Module VII, использованного для документов по фармаконадзору) |
| 31.05.2021 |
12:18:34 |
pharm. |
emerging safety concerns |
возникающие (выявленные) проблемы по безопасности (лекарственных препаратов; with medicinal products it-asso.com) |
| 24.05.2021 |
18:11:35 |
pharm. |
summary of the safety concerns |
обобщенная информация по проблемам по безопасности (module SVIII of RMP part II) |
| 21.05.2021 |
16:47:24 |
pharm. |
re-authorisation |
перерегистрация (лекарственного препарата; EU) or re-registration (US: If the marketing authorisation is not renewed in due time as requested by the local legislation, in order to maintain the pharmaceutical product on a market, one can apply for re-authorisation (re-registration).) |
| 19.05.2021 |
20:22:56 |
pharm. |
initial marketing authorisation application |
подача заявлений на первичную государственную регистрацию (термин не мой: This RMP section should contain the initial identification of safety concerns and is expected to be populated with the initial submission of an RMP, either at the time of the initial marketing authorisation application or post-authorisation.
) |
| 19.05.2021 |
20:13:04 |
pharm. |
data from clinical studies |
данные полученные в ходе клинических исследований |
| 18.05.2021 |
20:14:22 |
pharm. |
biotechnologically-derived medicinal products |
биотехнологические лекарственные препараты (The RMP update may be warranted as a result of data submitted with applications such as new or significant change to the indication, a new dosage form, a new route of administration, a new manufacturing process of a biotechnologically-derived product.) |
| 17.05.2021 |
14:38:18 |
pharm. |
pharmacovigilance activities |
мероприятия по фармаконадзору |
| 23.04.2021 |
18:41:26 |
pharm. |
in the field of vision of the microscope |
в поле зрения микроскопа (It has been arbitrarily assumed that a number of over 4-5 leukocytes in the field of vision of the microscope indicates leukocyturia.) |
| 23.04.2021 |
14:47:09 |
pharm. |
evaluation of medicinal products |
экспертиза лекарственных препаратов (drugs; слово expertise имеет абсолютно другое значение, о котором можно узнать из любого English-English dictionary) |
| 22.04.2021 |
18:22:35 |
med. |
polyallergy |
полиаллергия |
| 16.04.2021 |
12:12:28 |
pharm. |
submissions |
подаваемая/представляемая информация |
| 16.04.2021 |
11:26:46 |
pharm. |
on-going safety evaluation activities |
текущая деятельность по оценке безопасности |
| 16.04.2021 |
11:25:02 |
pharm. |
qualify for submission as ICSR |
подлежать процедуре соответствовать требованиям для представления сообщения о нежелательной реакции (The lack of any of the four elements means that the case is considered incomplete and does not qualify
for submission as ICSR. (see GVP Module VI)) |
| 16.04.2021 |
11:15:57 |
pharm. |
notified organisation |
организация, проинформированная о случае НР |
