Early Post-marketing Phase Vigilance (EPPV) клін.досл.

[IuriiA]

Пожалуйста, помогите перевести.

Слово встречается в следующем контексте:
Healthcare professionals or Consumers may be stimulated to report a suspected adverse reaction by several situations including:
...
- Early Post-marketing Phase Vigilance (EPPV) e.g. in Japan

"Бдительность в ранней пострегистрационной фазе"?

Заранее спасибо
С уважением, Юрий

[lisen]

Видимо, речь о фармаконадзоре в начальном периоде широкого применения препарата.
Контроль начального этапа постмаркетинговых исследований
Контроль ранних постмаркетинговых исследований

[ozpi]

Речь идёт о так называемой "системе бдительности" - механизмах оповещения надзорных органов и производителя об инцидентах с продукцией. Для производителей медтехники есть специальные рекомендации на эту тему - MEDDEV-2.12-1-rev4-2001 Vigilance system