subject screening inactivity clin.trial.

[Kaliostro18]

Помогите перевести, пожалуйста, причина закрытия клинического центра subject screening inactivity.

у меня получилось: либо низкий скрининг пациентов либо отсутствие скрининга пациентов.

[denchik]

вялотекущий скрининг, низкий уровень

[Petrelnik]

чет непонятно, и Dimpassy нет... ну может glomurka подойдет )
может что-то вроде "непрохождение пациентами скрининга"? (тоже не очень по-русски)
с другой стороны, возникает вопрос, они значит информированное согласие на участие подписали, а на скрининг что, не пришли? странно.

[Alex_Krotevich]

В центре не не происходит набор (подписание информированного согласия) пациентов...

Обычно на стартовом этапе оговаривается recruitment plan; в случае низкого набора - пересмотр стратегии, визит CRF или даже представителя Спонсора, если же ни одного пациента не включили за 3-4 месяца - закрывается Центр.

[glomurka]

inactivity лично мне не очень понятно - это может и полное отсутствие, и недостаточное количество. В общем, я бы написал про невыполнение плана по скринингу испытуемых - чтоб сразу охватить все варианты

>>с другой стороны, возникает вопрос, они значит информированное согласие на участие подписали, а на скрининг что, не пришли?

могут действительно испытуемые на скрининг не попадать (заголовок для желтой прессы "Вахтер, подкупленный Пфайзером, не пускал испытуемых на скрининг для Новартиса" :) ), а может, например, анализатор сломаться/лаборатория закрыться/больница перепрофилироваться - и скрининг станет невозможным

>>В центре не не происходит набор (подписание информированного согласия) пациентов...

скрининг может быть и после подписания формы запланирован ведь. Так что набор может быть еще нормальный, а скрининг - уже нет

[Alex_Krotevich]

Скрининг начинается с подписания информированного согласия.
Даже если пациент не пройдет ни одной процедуры в скрининге, он все равно считается "скринированным", а через опредлеленное протоколом время - "screen-failure".

inactivity - не "малое количество", а "отсутствие".

[glomurka]

>>Скрининг начинается с подписания информированного согласия.
почему так? Скрининг проводится после подписания, на соответствующем визите - который пациент вполне может прогулять

[wow1]

где контекст на языке оригинала, возможно в картинках?

[Alex_Krotevich]

"почему так? Скрининг проводится после подписания"

Потому что сразу после подписания согласия пациент регистрируется в Исследовании через IXRS/IVRS с присвоением определенного номера.
И это означает, что он УЖЕ в скрининге (скринирован).
Хотя сами обследования могут проводиться и позже.

[glomurka]

то есть скрининг, фактически, неотделимое продолжение набора?
Просто тогда непонятно, почему говорится о screening inactivity, а не о recruitment inactivity, например.

[Alex_Krotevich]

Ну, пригласил я 20 пациентов, рассказал все, выдал им информированные согласия и... никто не возвращается подписывать/участвовать.

recruitment activity есть, а скрининга - нет.

[glomurka]

ааа... понятно. Спасибо!