manufacturing process development pharma.

[oldnick85]

Подскажите, пожалуйста, перевод предложения "Information regarding the drug substance manufacturing process development is not included in this document since any pre-approval change would have been covered in the original approved application and since all post-approval manufacturing changes have been submitted to this application via the appropriate mechanism.".
Вроде бы ничего сложного, но цельное предложение не получается составить.
Заранее спасибо.

[mizyaka]

manufacturing process| development
разработка процесса производства

[oldnick85]

Да это понятно) Я целиком предложение понять не могу, получается : "Информ. по разработке процесса производства фармацевтической субстанции не включена в данный документ, поскольку любые изменения до регистрации...." а дальше не получается(

[moonlight drive]

Как-то так, если ничего не перепуталось:
Информация о разработке производственного процесса лекарственной субстанции (действующего вещества) не входит в состав этого документа, так как данные о любых изменениях, предшествующих регистрации, приводятся в первоначальной утвержденной заявке, и так как все данные о пострегистрационных изменениях производственного процесса передаются на рассмотрение вместе с этой заявкой посредством соответствующего механизма.

[oldnick85]

Спасибо,
а would have been куда девать?

[Petrelnik]

так это... "были бы" - 3 Conditional

[moonlight drive]

Что значит "куда девать"? Переводить!