DictionaryForumContacts

 Sorbus

link 28.12.2008 16:23 
Subject: named patient exemption pharm.
В предложении: The product has been sold for many years under "named patient exemption" in several countries.
under "named patient exemption" - что имеется в виду?

Спасибо

 GhostLibrarian

link 28.12.2008 17:44 
http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/bwp/024396en.pdf
там есть определение - приблизительно "в виде исключения для отдельно взятых пациентов"

 Sorbus

link 28.12.2008 19:52 
Спасибо, Ангел-Библиотекарь! :-)
Если интересно, там объясняют: для использования отдельными пациентами мед. работника под его прямую личную ответственность

 George1

link 28.12.2008 20:06 
GhostLibrarian, еще раз +1
это бывает в случаях, когда на еще не зарегистрированный препарат возлагаются надежды в излечении какого-то тяжело больного пациента, и тогда есть специальная процедура, позволяющая предоставить ему этот препарат

 Sorbus

link 28.12.2008 20:20 
Или у фирмы есть большое и неизлечимое желание продать препарат до регистрации ;-). Спасибо, Джордж the First!

 George1

link 28.12.2008 20:44 
Sorbus, насчет продать - это вы зря...
Это делается бесплатно, и более того - может поглощать значительные ресурсы компании из-за сложности процедуры.

 

You need to be logged in to post in the forum