Subject: named patient exemption pharm. В предложении: The product has been sold for many years under "named patient exemption" in several countries.under "named patient exemption" - что имеется в виду? Спасибо |
|
link 28.12.2008 17:44 |
http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/bwp/024396en.pdf там есть определение - приблизительно "в виде исключения для отдельно взятых пациентов" |
Спасибо, Ангел-Библиотекарь! :-) Если интересно, там объясняют: для использования отдельными пациентами мед. работника под его прямую личную ответственность |
GhostLibrarian, еще раз +1 это бывает в случаях, когда на еще не зарегистрированный препарат возлагаются надежды в излечении какого-то тяжело больного пациента, и тогда есть специальная процедура, позволяющая предоставить ему этот препарат |
Или у фирмы есть большое и неизлечимое желание продать препарат до регистрации ;-). Спасибо, Джордж the First! |
Sorbus, насчет продать - это вы зря... Это делается бесплатно, и более того - может поглощать значительные ресурсы компании из-за сложности процедуры. |
You need to be logged in to post in the forum |