Russe ⇄ Anglais +

Досье на лекарственное средство contraintes
pharm.	Product Specification File (Термин содержится в ГОСТ 52249-2009. ГОСТ действующий (на 05.09.2016, когда я это пишу). При чем здесь ВОЗ? При чем здесь механизмы? Exhausted.Unicorn)