IIa фаза клинических испытаний(представляет собой пробные клинические исследования (pilot trials), спланированные главным образом в целях определения уровня безопасности лекарственного средства на отобранных небольших группах пациентов с заболеванием или синдромом, в отношении которого препарат применяют с терапевтической, диагностической или профилактической целью. В ходе IIa фазы необходимо убедиться в активности исследуемого вещества, оценить краткосрочную безопасность, установить контингент пациентов, режим дозирования, выяснить зависимость эффекта от дозы, определить критерии оценки эффективности и др)
пилотное исследование(Иногда исследование проводится у небольшого числа пациентов с целью определить, возможно ли провести исследование у большего числа пациентов. Это может быть очень полезно для выяснения тех трудностей, которые могут негативно сказаться на более крупном исследовании. Другая цель проведения пилотного исследования состоит в том, чтобы получить представление о разнице между двумя методами лечения, что позволит установить количество пациентов, которые должны быть включены в основное исследование (размер выборки), и необходимую мощность для точного определения этой разницы. Andy)
