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Similar biological medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substance: non-clinical and clinical issues
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Биоаналогичные
биоподобные
лекарственные препараты, содержащие в качестве активной фармацевтической субстанции биотехнологические белки. Вопросы доклинических и клинических исследований
(EMEA/CPMP/42832/05
CRINKUM-CRANKUM
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