| Med., Stat. |
соотношение "риск/польза" (соотношение "риск/польза" — один из базовых показателей, характеризующий возможность и этичность проведения клинических испытаний. Этот показатель является интегральным. С одной стороны, в него входит характеристика исследуемого препарата: его предполагаемая эффективность и вероятность нанесения ущерба здоровью пациента в связи с неблагоприятными проявлениями свойств препарата. С другой стороны, учитывают контингент пациентов, которые будут включены в исследование (тяжесть их заболевания, возможность получить альтернативное лечение, вероятность нанесения серьёзного ущерба не только в связи с развитием побочных реакций, но и в результате низкой эффективности препарата). Отдельного подхода требует проведение биомедицинских исследований на здоровых добровольцах. В данном случае "польза" рассматривается не для исследуемого (поскольку он здоров), а для общества в целом. Кроме нанесения физического ущерба в понятие "риск" вкладываются многие другие составляющие, например, психологический ущерб, социальный и др) |
