|
| Betonungen |
|
| Med. |
Спецификация медицинского продукта (рук-во по организации фармаконадзора 2008 Мария100) |
| Pharm. |
основной справочный документ компании (peregrin); Документация о препарате, принадлежащая компании-производителю (описание препарата, составленное компанией-производителем (в том числе – как вариант перевода термина) proz.com kat_j) |
| Pharma. |
основная спецификация лекарственного препарата, составленная владельцем регистрационного удостоверения (MusicalTree) |
|
|
| Med. |
Перечень основных данных о лекарственном препарате держателя регистрационного удостоверения (Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза от 3 ноября 2016 года N 87 amatsyuk); Перечень основных данных по лекарственному препарату держателя регистрационного удостоверения (Надлежащая практика по фармаконадзору, ред. 09.09.2014) |
| Pharma. |
базовая характеристика лекарственного препарата (см. Методические рекомендации по подготовке разработчиками и производителями лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, периодических отчётов по безопасности лекарственных препаратов утверждено 4 июня 2013 г. Min$draV); перечень основных данных о лекарственном препарате держателя регистрационного удостоверения ("перечень основных данных о лекарственном препарате держателя регистрационного удостоверения, ПОДЛС" (сompany сore data sheet (CCDS)) – документ, разработанный держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата, содержащий наряду c информацией по безопасности материал, имеющий отношение к указаниям по применению, дозировке, фармакологическим свойствам, и другую информацию, касающуюся лекарственного препарата; 'More) |
|
| Englisch Thesaurus |
|
|
| Abkürz., Med. |
CCDS (doktortranslator) |
| Abkürz., Pharm. |
CCDS (описание медицинского препарата, подготовленное компанией-производителем kat_j) |